CFDA：《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，是对《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》相关内容的补充和完善。申请人应当根据生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性可能产生的影响开展相应的研究。
中药提取设备实现智能化 药材利用率可高达95%以上
2015年《中国制造2025》规划成功出台，并成为指导我国医药行业智能化转型升级的行动目标和纲领。在智能化技术的驱动下，医药工业正在全面进入转型升级的阶段。笔者获悉，随着智能化时代的逐步到来，中药提取设备也开始在一些企业中实现了智能化。随着社会的进步，科技的快速发展，自动化、智能化、数字化、信息化将成为中药提取设备发展的方向和趋势。据了解，中药提取设备简单说是利用提取设备把中药中的精华
上市许可持有人试点后第一个中药品种获批上市，MAH试点助力院内制剂走向产业化
导语伴随着一个中药品种的上市，一个产业的新政正式落地，可谓具有划时代的意义。这个品种就是“丹龙口服液”，它是CFDA试点我国药品上市许可持有人制度（MAH）试点实施以来，首个获批的中药品种。从此，医药圈大量的人员或机构，正式迈向“拥有药品批文”的新时代，通过委托生产，可将药品推向市场，对医药产业的成长促进意义非同凡响。 康德药业，抢到第一单近日，记者从国家食品药品监管总局药化注册司获
传统中药治疗慢性肾衰竭有奇效
2017年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自香港浸会大学的研究者们主导了一项有关中药对于治疗慢性肾衰竭的临床观察性试验。试验结果表明一类特殊的中药疗法能够有效恢复肾脏功能，清除积血，缓解慢性肾衰竭患者的临床症状以及延缓肾脏功能的恶化。整体的治疗效果达到了72.7%。这类特殊的中药疗法包括淫羊藿、大虫草、丹参、川芎以及大黄。这些药物能够提高肾脏的温度，保护患者的肾脏、肝脏以及促进血
Journal of Bone and Mineral Research：传统中药可缓解骨质流失
2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最新一项研究，一类中药中常用的草药成分或许能够由于缓解骨质流失，而且不会引发负面效应。以“一串红”为研究对象，来自UBC的科学家们发现了一种特异性阻断Cathepsin K酶的方法。Cathepsin K是一种在破骨过程中负责降解胶原蛋白的酶类。相关结果发表在最近一期的《Journal of Bone and Mineral Research
多省开始对中药企业进行专项检查
中药提取是中药生产过程中重要的一环，同时也是中药行业面临的老大难问题。从近期飞行检查来看，不少企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。8月7日，国家药监局发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》[食药监办药化监（2017）107号）]，明确将开展中药提取物专项大检查。其实，早前，总局主管部门相关负责人就曾在公开场合指出，中药提取及中药提取物
苏州医工所开发天然中药作为化疗药物研究取得进展
肝癌是一种恐怖的致死性疾病，平均每年死于肝癌的患者达近百万人。化疗是术后患者常用的辅助治疗手段，同时也为不能手术的患者提供了有效的治疗途径。因此，化疗在肝癌的治疗中占有重要的地位。然而，由于耐药性问题，目前临床上使用的化疗药物的治疗效果并不理想。而且，由于传统的化疗方式缺乏特异性，因此患者承受了如腹痛、腹水、恶心呕吐、黄疸等一系列的毒副反应。因此，临床上急需开发新的化疗药物以提高肝癌的
2017“健康中国•品牌榜”发布：本土发展迅猛 中药预期高
8月18日，2017“健康中国？品牌榜”系列榜单在西普会上盛大发布，32个品类108个品牌（含锐榜12个品牌）上榜！“健康中国？品牌榜”始终坚持“专业评价，指导健康”的价值理念，通过全方位、多角度的数据采集和分析评价体系，甄选出优秀品牌，指导用药。立足专业，品类划分更加精细2016年底，《“健康中国2030”规划纲要》正式出台，提出全方位、全生命周期维护和保障人民健康。把全生命周期健康管理提到国家
板蓝根在英国获批 中药国际化再下一城
香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销售，板蓝根颗粒是其主打的中成药产品，最高年销售额突破1亿元，但受原材料价格波动、两票制改革、经销
9批次中药饮片不合格 9药企被立案
9批次中药饮片不合格，9药企被立案调查！8月4日，国家食药监总局发布《9批次中药饮片不合格的通告（2017年第126号）》。通告表示：经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。