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高绍荣教授获得中国细胞生物学学会杰出成就奖

  2021年4月13日-4月16日,我国细胞生物学领域的盛会——中国细胞生物学学会2021年全国学术大会在重庆悦来国际会议中心隆重举行。会议邀请了8位大会特邀报告人,以及221位来自各大高校和科研院所专家作精彩报告,吸引了全国2500余人参会。同济大学从事细胞生物学相关领域研究的师生参加了此次年会。大会开幕式上隆重颁发了2021年中国细

2021-04-18

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11

善于挑战“不可能”:RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路

随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨,刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时,也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下,申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司,将帮助申办方根据客户和项目特点,制定当前法规环境下更优的研发和法规策略,有助于规避风险,加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年,旨在满足本

2021-03-24

中国新冠病毒疫苗获批上市:国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市,全民免费!

保护率79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到WHO及国家药监局标准要求。

2020-12-31

国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市

 据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据

2020-12-14

中国国药集团提交新冠疫苗上市申请

 中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。此前,中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢曾公开表示,国药集团研发的新冠疫苗在紧急使用中已有近百万人接种,目前无一例严重不良反应。接种后到世界150多个国家工作学习的人员,无一例感染。今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。《疫苗管理法》明确规定

2020-11-25

加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代

2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》,征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动,加快鼓励药品创新,推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地,本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档(eCTD)相关知识点,

2020-09-23

北京癌症防治学会食管癌专委会成立,引领中国食管癌诊疗进入新阶段

2020年9月6日,为促进全国食管癌多个领域的权威专家共同探索、交流,引领我国食管癌综合诊疗水平进入新的阶段,北京癌症防治学会今日正式宣布成立北京癌症防治学会食管癌专业委员会,并于北京召开以 “自强、创新、合作” 为主题的食管癌专业委员会成立大会暨食管癌综合治疗研讨会。

2020-09-06

中国研究型医院学会互联网医院分会会长文俭:我国互联网医疗的发展一定要依托于公立互联网医院的推动

2020年8月21日-23日,由中国研究型医院学会互联网医院分会主办、珠海市人民医院承办的2020首届中国互联网医院大会在珠海成功召开。本次大会以“融合聚力,共赢未来”为主题,政策制定者、行业学会协会推动者、医院管理者、互联网医疗从业者等齐聚于此,围绕互联网医院建设的各层面问题进行了深入而热烈的探讨,涵盖“互联网医疗政策、互联网医院发展、智慧医疗、远程医疗及

2020-08-31