食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请
2016-10-24
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面
2016-10-11
2016，中国药品研发实力百强榜
2016年9月24日，由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导，药智精英俱乐部主办，药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重举行。
2016-09-26
美国药品批发市场现状和发展趋势
美国药品批发市场主要集中在三大公司：McKessen，AmerisourceBergen Corp（ABC），以及Cardinal Health，三者合计占市场的85%左右 。整个市场靠量驱动，利润空间很低，毛利率在5%左右，净利率在1%左右。整个市场发展
2016-09-12
卫计委要求全国药品集中采购九月底前分批施行
近日，一份国家卫计委关于推进药品集中采购平台联通规范化工作的通知在行业圈里流传。该文件中指出，目前，“国家药管平台药品基本数据库”已升级到3.0版，为更好推动全国药品信息规范化，加强药品采购、使用的管理与检测，要求各省（区、市）要积极推进药品编码的统一使用，同时，统一使用医疗卫生机构（组织）代码。此外，文件要求全国31个省（区、市）分两批在九月底前完成药品集中采购。
2016-08-30
药品监管，城管来了！
药品行业历来婆家众多，食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务；查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售，每一个环节都有对应的部门管理，尤其是今年，各部门
2016-08-25
