总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
国家重点研发计划“干细胞及转化研究”“数字诊疗装备研发”重点专项2017年度项目公示
根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》（国科发资〔2015〕423号）等文件要求，现对“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”重点专项的2017年度拟立项项目信息进行公示。（国家科
钟南山院士：提升基层水平是分级诊疗改革重中之重
面对当下“看病难、看病贵”这道世界性难题，我国应对的难度和挑战远远大于许多发达国家。而自从新一轮医改启动以来，卫计委做了大量的基础调研与政策制定工作，结合当下社会百姓需求与基层卫生人力资源现状，医改这道难题的“中国特色解答”也渐渐清晰。5月27日，由新华社经济参考报社联合新华社社属媒体共同举办，发现中国创造力组委会和大专家.COM承办，上海临港松江科技城协办的中国分级诊疗交流会在上海举行。来自中国
肺癌耐药机制及临床诊疗策略制定
转化医学和分子生物学的发展，揭示了肿瘤驱动性基因突变如何通过不同的信号通道传导机制促进肿瘤的发生和发展，为肿瘤靶向治疗开辟了道路，而紧随靶向治疗之后的耐药问题，也为肿瘤的靶向治疗管理提出了新的挑战。目前，肿瘤管理往往基于分子诊断的证据基础制定最优的治疗策略。近期，发表在Current Oncology上的一篇综述文章Management of EGFR-mutated non-small-cell
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
上海硅酸盐所等发表基于乏氧肿瘤诊疗的综述文章
近日，中国科学院上海硅酸盐研究所研究员施剑林、副研究员刘佳男和华东师范大学教授步文博，在美国化学会综述性学术期刊《化学评论》（Chemical Reviews）在线发表了综述文章：Chemical Design and Synthesis of Functionalized Probes for Imaging and Treating Tumor Hypoxia（Chem
精准医疗下的肿瘤个体化诊疗
作为全球领先的肿瘤分子诊断及科研转化服务提供商，肿瘤基因检测行业的引领者，美迪维康司秉承“尊重生命，严谨科研”的理念，以临床技术研究和基础科研转化为基石，为肿瘤患者提供专业可靠的精准诊疗方案。美迪维康CEO徐峰先生自公司创立之初始终坚持这一理念。点击进入专访页面
生物谷专访刘建平教授：RWS对中医药的疗效评价将产生划时代的影响
编者按：RWS是以患者为中心的结局研究。是运用流行病学研究方法，在真实无偏倚或偏倚较少的人群中，对某种或某些干预措施（包括诊断，治疗， 预后）的实际情况进行研究。生物谷： 刘教授，您好！感谢您接受生物谷的专访。2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本，指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症，这一法案的推出惊动了医学科学家，有科学家认为这一举措
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
医疗器械召回管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定
痛风精准个性化诊疗时代的到来
痛风及高尿酸血症已成为目前的常见病和多发病，我国痛风患者的发病高峰期在30~45岁期间，发病率达人口总数的9%，城市高达19.93%，并呈明显年轻化趋势。高尿酸血症近年的发病率更是达到26%~48%，已成为继高血压、高血脂、高血糖之后的“第四高”，现状不容忽视。 大量研究表明，高尿酸血症是糖尿病、高血压、慢性肾病、冠心病和脑卒中等疾病的独立危险因素。据统计，约5%~12%的高尿酸血症患者