2019年中国医疗器械和AI企业该走向何方？
2019年欧洲放射学年会（ECR）在理论的喧嚣与科技的交融中徐徐结束，在与会期间，来自全球137个国家逾30000位各界代表参与了此次会议。ECR2019主题为“the bigger picture”，意在回顾与总结欧洲放射学发展之路的同时，用新技术开启全新篇章。大会主席Prof. Lorenzo E. Derchi在开幕式讲话中提到人工智能在放射科学中的应用所引发的讨论，包括人工智能
医疗器械MAH之下的行业发展趋势
医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。一、医疗器械MAH始末2016年药品上市许可持有人推出，2017年底医疗器械MAH在上海试点，并于2018年5月扩大到广东、天津，2019年开年京津冀纳入试验区，MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机遇及挑战。2016年我国开始在上海、江苏、北京等十个省份试点的药品上市许可持有人制度
于清明：我国医疗器械行业必须向创新科技方向发展
建国70周年以来，国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持，特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作，从法规条例到行业标准的制定，为这个行业的发展奠定了很好的基础。中国医疗器械公司董事长、全国人大代表于清明表示，药品的今天就是医疗器械的明天，但医疗器械有别于药品，从产业形态以及发展规则来看，还需要各有关部门的继续鼓励与支持。医疗器械是光机电、生物、化学高科技的结合体。纵观建国以来，
第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办
2019年3月2日，由卫材（中国）药业有限公司主办的第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办。此次论坛在北京、广州、成都、福州设有分会场，通过主会场与分会场直播分享和多地专家研讨互动的模式，开展相应的学术分享和讨论。2019年3月2日，由卫材（中国）药业有限公司主办的第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办。20多位中国专家和特邀国际嘉宾与五个会场600多名现场参会嘉宾共同
国内首个《罕见病诊疗指南（2019年版）》正式发布
2月27日，《罕见病诊疗指南（2019年版）》正式发布。该指南涵盖121种罕见病，对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断、鉴别诊断和治疗，并在每一种罕见病的最后提出了诊疗流程，以清晰的流程图形式向读者展现诊断流程和治疗原则，对提高我国罕见病规范化的诊疗水平具有重要意义。国家卫生健康委员会医政医管局局长张宗久表示诊疗指南的发布，将对从事罕见病诊疗的临床医
至本医疗推出中国首款肿瘤检测及诊疗用药保险
近日， 至本医疗科技宣布，将联合专注于患病人群保险创新的北京健易保和专注于大病患者支付保险的上海诺惠医疗，推出国内首款针对肿瘤检测及诊疗用药的创新支付保险计划。这也是国内首款基于二代测序检测和指定保险用药目录结合的肿瘤商业保险，通过基因检测、临床诊疗和保险的深度整合，进一步推动了精准医疗在中国的创新和发展。据悉，该计划项目名称为“肿瘤检测联合用药诊疗保险”，由国内知名人寿保险公司承保。
上海房颤中心联盟成立，为建设规范诊疗管理体系按下“快进键”
为响应国家分级诊疗政策，进一步规范房颤疾病诊疗，扩大房颤患者的管理范围，2019年2月20日，上海市房颤中心联盟正式宣布成立。上海市卫生健康委员会副主任张怀琼出席会议并讲话，上海市卫生健康委员会医政处处长吴宏、上海市医学会常务副会长兼秘书长谭鸣，中国心血管健康联盟主席、复旦大学附属中山医院葛均波院士，中国房颤中心专家委员会主席、武汉大学人民医院黄从新教授、拜耳公司处方药事业部副总裁周晓兰女士以及上
《中医药--板蓝根》ISO国际标准面世 提升产品竞争力
在当下全球流感肆虐之时，板蓝根是应用最广泛的中药品种之一。上海中医药大学11日披露，国际标准化组织（ISO）正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。上海中医药大学方面表示，该标准的制定将为推动板蓝根国际标准化发展，起到很好的引领作用；对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力，推动板蓝根产品国际贸易发挥重要作用。中医药国际标准化是推动中医药国际化的重要手段
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前，C2N Diagnostics公司宣布，该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病（AD）诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验，验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病，它影响全球3
200余家“前列腺癌诊疗一体化中心”在沪授牌
2019年1月26日，“铸一体 领未来”2019阿斯利康前列腺癌诊疗一体化高峰论坛在沪举行。全国各地216家医院正式授牌成为“前列腺癌诊疗一体化中心”（Prostate Cancer Integrated Diagnosis and Treatment，以下简称PiDT），标志着PiDT自去年在2018中华医学会泌尿外科学分会学术年会启动后在全国范围内全面落地，将有助于我国前列腺癌诊疗水平进一步提