重磅：卫健委允许人体体细胞治疗进入临床应用
2019年3月30日讯 /生物谷BIOON /，2019年3月29日国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）。其中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。一、制定《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》的背景是什么？近年来，随着卫生健康科技快速发展，细胞治疗为恶性肿瘤
2019中国创新药全球化布局 信达等企业取得突破性进展
选择去海外开展新药临床试验，是当前中国创新药公司进行国际化布局的一大风景。进入2019年以来，包括信达生物、天境生物、百济神州、丹诺医药等在内的很多家新锐企业在海外的临床研究获得了突破性进展。以天境生物为例，进入2019年，该公司已至少宣布了海外的三项临床进展，就在几日前，其自主研发的针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2于美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。再以百济神州为例，
卫健委：进一步完善免疫细胞治疗管理体制！
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表： 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局，现答复如下： 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，我委对此高度重视，会同国家药监部门，积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展，我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法，并拟于近期向社会
国家卫健委发文对二级以上医院智慧服务分级
国家对医疗服务智慧化水平提出要求，二级及以上医院要分级了。3月18日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知》（以下简称《通知》），提出为指导医疗机构科学、规范开展智慧医院建设，逐步建立适合国情的医疗机构智慧服务分级评估体系，决定将指定机构开展评估工作。什么是医院智慧服务？提起医院智慧服务，相信很多朋友还不是很清楚它的含义。《通知》是这样
符伟国——“工匠精神”承生命之重 微世界里精益求精
血管就像人体内的一张网，触一发而动全身。在这个庞杂而脆弱的“微世界”里，一名优秀的血管外科医生，不仅要像“拆弹专家”一样，时刻与病情凶险的主动脉夹层做生死时速的斗争；还要像一个精益求精的“血管工程师”，常常为患者疏通、改造生命线。从古至今，医生就承担着“救死扶伤”的历史使命和崇高职责，随着时代进步，作为新时代的血管外科医生，他们开始更多地思考如何在挽救患者性命的同时，努力提高患者的“生
2019年中国干细胞医疗行业产业链及发展前景分析！
中国干细胞医疗行业已位于世界前列形成一套成熟干细胞产业链经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。干细胞医疗行业产业链分析目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，中下游有待拓展。在干细胞
基因疗法大受青睐 渤健8亿美元收购这家眼科基因治疗公司
日前，Biogen（渤健）宣布将以总计约8亿美元（每股25.50美元）的价格收购眼科基因治疗公司NightstarTherapeutics。收购消息公布后，Nightstar公司股票3月4日早盘飙升逾66％。该协议将使得Biogen获得Nightstar旗下一系列的眼科基因治疗候选药物，这也是该公司的业绩增长领域，收购将使得Biogen闯入该竞争市场。据悉，此次收购计划将通过现金完成，
天境生物宣布完成TJ107中国区1b/2a临床首例肿瘤患者给药
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）宣布针对晚期实体瘤患者的长效白介素-7（IL-7）融合蛋白TJ107（HyLeukin）完成中国地区1b/2a期临床试验首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发全球首个长效IL-7，天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。TJ107的1b期试验是
天境生物全球首个长效IL-7疗法TJ107中国区Ib/IIa期临床完成首例癌症患者给药
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，评估长效白介素-7（IL-7）融合蛋白TJ107（HyLeukin）治疗晚期实体瘤患者的中国地区Ib/IIa期临床试验完成首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发的全球首个长效IL-7，天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。TJ107的Ib期
百健Spinraza获中国批准，成首个脊髓性肌萎缩症（SMA）药物
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头百健（Biogen）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Spinraza（nusinersen）用于5q脊髓性肌萎缩症（5q-SMA）患者的治疗。此次批准，使Spinraza成为中国市场首个治疗SMA的药物。5q-SMA是SMA的最常见类型，约占全部SMA病例的95%，该类型SMA是由5号染色体上的SMN1（运动神经元