FDA批准新药物用以逆转血液稀释药物Pradaxa造成的严重出血
近日,美国FDA批准了一种药物可用于逆转常用药Pradaxa的血液稀释作用,目前已经有几千例报告指出Pradaxa会导致严重出血。
2015-10-22
阿斯利康糖尿病业务遭遇严重挫折,FDA拒绝其DPP4/SGLT2抑制剂上市申请
近日,FDA宣布驳回阿斯利康糖尿病组合疗法saxagliptin/dapagliflozin的上市申请,表示需要阿斯利康提供更多的信息,这对于阿斯利康而言是一重大挫折。
2015-10-20
41家药商GSP证被撤,25家被评严重失信!
昨日(9月24日),广东省市药监局发布通告,撤销四家药企GSP证书,并且评定为严重失信。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定,“对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需
2015-09-25
诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准
近日,诺华用于治疗罕见血液疾病——严重再生障碍性贫血的药物Revolade获欧盟批准,成为首个获批的治疗该疾病的药物,主要针对那些对标准疗法不敏感的患者。
2015-09-06
发改委:6月442个药价举报 违法后果很严重
近日,国家发改委公布了《2015年6月份全国价格举报情况分析》(下称《分析》)。《分析》显示,自从6月1日取消药品最高零售价以来,药品价格投诉情况同比上个月稍有增长,但幅度不大,不过这也表明政府和社会对药品
2015-07-14
44药材产能严重过剩(附品种清单)
当前中药材市场交易量下降,多数药材销售陷入困境。即使有受灾减产的药材出现,因缺少实际需求行情也是萎靡不振。尽管目前低价药材越来越多,但是,由于短期内看不到涨价的希望,药商普遍投资欲望不高,使得低迷的行
2015-06-17
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告
日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。
2015-06-17