丙肝病毒(HCV)最新研究进展(2016年8月31日)
丙型肝炎病毒(HCV)可缓慢发展多年,通常无症状,但可引起严重的肝损伤和肝癌。目前还没有针对该疾病的疫苗。小编针对HCV研究最近取得的进展,作了一番盘点,希望有助于读者。
2016-08-31
默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。
2016-08-08
丙肝重大进步!FDA批准吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa,治疗全部6种基因型丙肝
Epclusa将极大简化丙肝临床治疗,消除检测丙肝基因型必要性,该药将成为史上最畅销的丙肝鸡尾酒疗法。
2016-06-29
歌礼慢性丙肝全口服方案台湾地区II期临床试验中期数据发布
-该全口服方案大陆地区临床试验已启动 杭州和绍兴2016年6月21日电 /美通社/ -- 中国原研创新药物开发企业歌礼于6月12日在台湾高雄召开的2016亚太肝病学会丙肝专题会议上,以大会口头报告
2016-06-27
吉利德、默沙东丙肝药专利纠纷改判,吉利德大获全胜
近日,美国地区法院推翻此前判决结果,对吉利德与默沙东丙肝药专利侵权案件进行了改判,宣布吉利德丙肝药并未涉及专利侵权。此前,法院已判决吉利德向默沙东支付2亿美元巨额专利侵权赔偿金,而这次再审结果实现惊天逆转,吉利德难掩喜出望外。
2016-06-12
默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准,用于基因型1/4丙肝
在美国,Zepatier是继吉利德Harvoni和艾伯维Viekira之后获批上市的全球第三款突破性丙肝鸡尾酒。
2016-05-30
吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sof/vel)获欧盟CHMP支持批准
Epclusa用于全部6种基因型丙肝,将极大简化丙肝临床治疗,业界预测其将成为史上最畅销丙肝鸡尾酒。
2016-05-30
FDA:丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”新的修订FDA
2016-05-09