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首个丁诺啡皮下植入物Sixmo(6个月持续释放)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Titan制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准医药产品Sixmo(buprenorphine,丁丙诺啡)植入物,该产品适用于在医疗、社会和心理治疗的框架内,作为一种替代药物,用于需要舌下丁丙诺啡≤8mg/天的临床上稳定的成人患者,治疗阿片依赖(opioid dependence)。现在,C

2019-04-30

研究揭示人线粒体氨酰-tRNA合成酶识别tRNA独特机制

 国际学术期刊《核酸研究》(Nucleic Acids Research)发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组最新研究成果“The G3-U70-independent tRNA recognition by human mitochondrial alanyl-tRNA synthetase”。丙氨酰-tRNA合成酶(AlaRS)催化tRNAAla的氨基酰化水平,生成

2019-03-19

吉利德吉三代Epclusa(通沙)获日本批准,治疗1-6型丙肝

2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;(2)曾接受过直接作用抗病毒疗法(DAA)的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止,在日本还没有获批

2019-01-09

每周/每月一次长效丁诺啡产品Brixadi获美国FDA批准

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Braeburn制药公司近日宣布,每周一次(8mg,16mg,24mg,32mg)和每月一次(64mg,96mg,128mg)Brixadi(长效丁丙诺啡,CAM2038)已获美国食品和药物管理局(FDA)暂时批准(tentative approval),用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者,治疗中度至重度阿片类药

2018-12-25

Camurus公司Buvidal(长效丁诺啡)获澳大利亚批准

2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),治疗阿片依赖。此次批准,使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物,标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv

2018-11-30

Camurus公司Buvidal(长效丁诺啡)获欧盟批准

2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),用于16岁及以上青少年和成人治疗阿片依赖。此次批准,使Buvidal成为欧盟获批治疗阿片依赖的首个长效药物。Camurus公司已计划在2019年第

2018-11-25

从磷泊酚钠看人福医药新药研发管线

  近日,宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”,正式向国家药审中心递交新药上市申请,一直主攻麻醉领域的人福医药,通过多年的努力,终于将研发进程最为靠前的新药,开发至上市前的最后考验。那么,已从美国撤市的磷丙泊酚钠,到底有哪些信息值得业内人士了解?而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度,请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠,是一种水溶性丙泊酚前体药物,主要用作成年患者进行诊

2018-10-14

Camurus宣布FDA批准优先审核关于CAM2038丁诺啡注射液的新药申请

-该药可按周、按月进行注射,被用于治疗阿片类物质使用障碍-美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期,即2018年1月19日瑞典隆德2017年9月19日电 /美通社/ -- Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称“FDA”)批准了关于按周、按月进行注射

2017-09-25

FDA批准CAM2038丁诺啡注射液新药申请

 该药可按周、按月进行注射,被用于治疗阿片类物质使用障碍美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期,即2018年1月19日Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称“FDA”)批准了关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)成年人患者的

2017-09-19

凯——山东大学——植物分子遗传,包括以下两个具体方向 1)植物小分子糖基化的功能基因及分子遗传2)植物叶绿体分子生物学及叶绿体基因工程

植物分子遗传,包括以下两个具体方向 1)植物小分子糖基化的功能基因及分子遗传2)植物叶绿体分子生物学及叶绿体基因工程

2016-07-26