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个国产三代EGFR-TKI获批上市

  据国家药监局官网最新消息,艾力斯的核心产品——不可逆、高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片获批上市,该产品是目前市面上获批上市的第三个第三代EGFR-TKI,也是艾力斯实现商业化的首个产品。据了解,艾力斯甲磺酸伏美替尼获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),同时,该药物针对具有EG

2021-03-04

膀胱癌线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

为一,燃石医学为实体瘤患者提供DNA+RNA双检测产品

作为驱动癌症产生的始因之一,携带某些融合基因/剪切变异的患者相关靶向药预后较好,使得相关变异事件的有效检出深受临床重视。 例如在非小细胞肺癌中,MET抑制剂赛沃替尼治疗Met14跳读的NSCLC患者(初治/经治),客观缓解率(ORR)达到49.2%(疗效评价集)[1],目前,赛沃替尼被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评。 &nbs

2021-03-04

赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第种组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2021-03-05

葛兰素史克otilimab期COVID-19试验错失主要终点

  日前,葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎(COVID-19)患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错,由于一项预先计划分析结果显示,otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力,为此葛兰素史克决定扩大研究对象,以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗(包括抗病毒治疗和糖皮质

2021-02-26

STROKE杂志:TASTE研究发现依达拉奉右莰可以有效改善缺血性脑卒中患者功能结局

 美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中(Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE)Ⅲ期临床研究结果。相比于依达拉奉,依达拉奉右莰醇显着提高了AIS患者90天功能独立的比例。这一来自中国本土的

2021-02-18

泰德制药帕立骨化注射液获批药品注册证书

   近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2021-02-10

Metabolic Engineering:代谢工程合成辅酶烟酰胺腺嘌呤核苷酸取得研究成果

  近期,江南大学生物工程学院穆晓清副教授课题组在辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸合成方面取得重要进展,研究成果“Improving the production of NAD+ via multi-strategy metabolic engineering in Escherichia coli”正式发表于Metabolic Engineer

2021-02-22

Science关注:全球第昂贵的基因治疗药物试验因两名患者患癌而被终止

  镰状细胞病(SCD)是一种严重进行性的、使人衰弱的遗传性疾病,由β-珠蛋白基因突变导致异常镰状血红蛋白(HbS)的产生。因红细胞呈镰刀状而得名。对于患有SCD的成人和儿童来说,这意味着痛苦的危机和其他改变生命或威胁生命的急性并发症,如急性胸腔综合征(ACS)、中风和感染。如果患者在急性并发症、血管病变和终末器官损害中存活,由此产生的并

2021-02-22

甲双胍或会影响2型糖尿病女性患者的乳腺癌风险!

2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,发表在国际杂志Annals of Oncology上的两篇研究报告中,来自美国国立卫生研究院等机构的科学家们通过研究发现,二甲双胍或会影响2型糖尿病女性患者患乳腺癌的风险。在一项针对44541名女性的研究中,研究者发现,从总体上来讲,2型糖尿病和个体患乳腺癌风险之间似乎并无关联,这或许是因为研究中大部

2021-02-23