真实世界研究指南2018年版
一．背景近年来，国内外对真实世界研究（Real World Study， RWS）的关注度日益增加。首先，从政策层面看，美国食品药品监督管理局（Food and Drug administration，FDA）于 2016 年7 月 27 日发布《采用真实世界证据支持医疗器械的法规决策》草案，几经修订到 2017 年 8月 31 日发布最新版 [1] ，该指南表明了 FDA 对真实世界
经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气液百万例真实世界研究
4月28日，在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上，首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告，以经典中成药藿香正气液为例，讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例，为循证医学研究供了新的研究思路和范式，得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教
Cell：在世界海洋中发现将近20万种病毒群体
2019年5月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国、法国、瑞士、意大利、荷兰、加拿大、德国、英国、比利时和俄罗斯的研究人员报道世界海洋的病毒多样性比之前报道的要大得多。他们基于对146份海水样本的DNA分析，发现了将近20万种病毒群体。相关研究结果于2019年4月25日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“Marine DNA Viral Macro- and Microdi
安进新合作：利用真实世界数据协助临床试验设计
日前，安进（Amgen）公司宣布与精准医疗公司Syapse达成合作，将通过挖掘真实世界数据，寻找洞见支持癌症药物研发。Syapse公司是一家通过整合原先碎片化的临床、分子、治疗和健康后果数据，帮助医生选择最适合患者的精准医疗手段的生物技术公司。该公司的Syapse数据共享网络，汇集了来自多个医院系统的真实世界医疗信息，包括匿名电子病历，病理报告和DNA测序数据。美国多个地区的医院系统都
【Cancer Science】真实世界研究：NSCLC患者靶向治疗“失效”后的化疗/免疫治疗与策略
近年来，真实世界研究（RWS）概念持续升温，国内大小学术会议“随处可见”基于真实世界研究的科研成果。近期，一项回顾性真实世界研究Association between NSCLC driver mutations and potential predictive markers for chemotherapy or PD-(L)1 inhibition发表于日本癌症协会的官方杂志Cancer S
2019年4月25日世界疟疾日，盘点疟疾领域最新研究进展
2019年4月25日讯/生物谷BIOON/---疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。寄生于人体的疟原虫共有五种，即间日疟原虫，三日疟原虫，恶性疟原虫、卵形疟原虫和诺氏疟原虫。一旦疟原虫通过蚊子叮咬进入人体，它们先在肝脏中增殖，随后侵入红细胞，在那里，它们导致所有的疟疾症状。疟疾能通过受感染的蚊虫叮咬传播，影响了世界上97个国家和地区。疟疾每年会杀死约500000人
4月17日世界肿瘤日 解读近期肿瘤领域重要研究成果！
近年来，全球人群中肿瘤的发病率逐年攀升，4月17日是世界肿瘤日，在世界肿瘤日到来之际，小编整理了近期肿瘤研究领域的重要研究成果，分享给大家！【1】Cancer Cell：肿瘤浸润性免疫细胞或能有效预测癌症患者的预后状况新闻阅读：Immune cells key to predicting cancer outcomes， research suggests近日，一篇发表在国际杂志Cancer Ce
FDA扩展合作 首次使用真实世界数据预测临床试验结果
真实世界数据（RWE）能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么？美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）和Aetion公司将合作解答这一问题。今日，美国FDA扩展了与布莱根妇女医院和Aetion公司的合作，将使用RWE预测7项仍在进行的4期临床试验结果。这是第一次研究人员将使用RWE预测尚未结束的临床试验结果。RWE是在临床试验严
世界顶级杂志 Cell 和 CST 强强联手推出在线资源，以帮助科学家实现实验和职业生涯的成功
乔治亚州亚特兰大 (PRWEB) - 2019 年 3 月 31 日 ，在美国癌症研究协会会议上，Cell Press（40 余种主要研究和评审期刊的领先出版商）以及 Cell Signaling Technology (CST)（抗体、试剂盒和服务的领先提供商）很高兴地公布了一种新的教育资源，该资源将让生物医学学生和研究人员能够更轻松地掌控他们的职业生涯、发表文章并加强他们的实验技能，从而获得实
干细胞大战红斑狼疮：间充质干细胞临床可期！
免疫系统是每个人的盔甲，免疫系统一旦出问题，人体便会全面性地出问题。免疫系统出问题，可能是它失去工作能力，还有一种更可怕的情况，便是免疫系统对人体“叛变”乃至“倒戈一击”，对自己的身体进行攻击——这种可怕的疾病就是红斑狼疮。美国的知名演员和歌手赛琳娜·戈麦斯（Selena Gomez），就是红斑狼疮的受害者：她的病情最终影响到了肾脏，还因此接受了好友捐赠的一颗肾脏进行了肾移植：2019年3月，35