Science：病毒学家呼吁全世界努力根除HTLV-1病毒
2018年5月31日/生物谷BIOON/---三名著名的病毒学家致函世界卫生组织（WHO）总干事，要求采取更强有力的措施来根除HTLV-1病毒---一种逆转录病毒，是导致成人白血病的原因之一。在他们的致函信中，澳大利亚昆士兰大学的Fabiola Martin、美国马里兰大学医学院的Yutaka Tagaya和Robert Gallo提出如今是国际社会对这种病毒及其所造成的危害给予更多关注的时候了。
你应该了解的“真实世界研究”
什么是真实世界研究？简单来说，真实世界研究（Real World Study， RWS）是起源于实用性的临床试验，特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘出信息，采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究，。RWS的形式包括观察性队列、登记和管理型数据库。真实世界研究的特点
仙灵骨葆：启动“真实世界研究”意味着什么?
日前，仙灵骨葆已启动监测10000例真实世界临床安全性注册登记研究，这也是国内首个壮骨类药品启动该项研究。对此，专家表示：虽然药品上市前都需要进行药品安全性和有效性的临床试验，但是在上市后启动真实世界临床安全性注册登记研究，对于确定药品安全性和有效性更具临床指导意义。真实世界研究与临床试验有何不同？众所周知，任何药品上市前都需要进行临床试验，来确定药品的有效性、安全性。但是
我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院承担的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”已在广州正式通过国家验收，设备所有技术指标均达要求，这也是世界上首台全自动、大规模、规范化诱导及扩增的干细胞诱导生产系统。所谓“干细胞”是指具有自我复制功能及多向分化潜能的细胞，在特定条件下能再生成人体的各种细胞、组织或器官，被医学界称为“万能细胞”，在再生医学、疾病模型、药物筛
肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答案
乳腺癌作为中国女性健康的第一杀手，他不仅发病率高，而且依然以每年3%的速度在递增，对于乳腺癌的治疗，也是各有各的说法，有的人认为乳腺癌应该选择切除手术进行根治，这也是目前来说治愈率比较高的一种方式，而有的人认为早期乳腺癌可以选择保留乳腺，做到精准治疗，对于这样的争议专家也在不断地在寻找新的治疗方案，同时寻求研究证据进行支持。乳腺癌是保还是切？肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答
BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究
近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司和Flatiron Health公司宣布了三年的合作协议，深化两者的合作关系。Flatiron Health是一家专注于加速癌症研究和改善患者护理的医疗技术服务公司。Flatiron专注于针对癌症的电子健康记录软件（EHR），以及针对癌症研究和真实世界证据（RWE）所生成的监管级别真实世界数据（real-world data
同属“真实世界”，RWR、RWE和RWD都一样吗？
真实世界研究(RWR)作为一种研究理念，提出至今，日益得到认可与共识，并逐渐运用到临床医疗决策领域。由此衍生的真实世界数据(RWD)、真实世界证据(RWE)也成为医疗卫生决策者、执业者、研究者、医药企业共同关注的对象。那么问题来了，同属“真实世界”，RWD、RWE和RWR都一样吗？三者关系如何？来跟随小派一起了解下吧。RWRRWR指针对较大的样本量，根据患者的实际病情和意愿，非随机选择
真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战
当前，医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中，在这个大数据时代，数据作为基础加工的原材料，在特定研究背景下经过加工处理，才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总，能够产生指导决策的证据，只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可，而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况，即真实世界证据。有研究显示，近年来开展大型临床试验
中医药真实世界研究获突破：通心络2万余例临床证实疗效
真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法，完全针对实际用药情况，通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应，真实地收集药品安全性和有效性信息，客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情，能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效，也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013
日本科学家将开始世界首例通过尿液进行的癌症检测试验！
2018年4月24日/生物谷BIOON/--近日，日本工程和IT综合企业日立（Hitachi）公司准备开始进行世界首例通过尿液样本进行的癌症检测，这将极大地促进对这一致命性疾病的筛查。日立公司两年前开发了从尿液样本中检测乳腺癌或结肠癌的基础技术。日立公司发言人Chiharu Odaira表示，现在，他们准备开始用250份尿液样本来检测这一方法，以确定室温下的样本是否适合分析。他说："如果这一方法应