卡博替尼获批用于晚期肾癌一线治疗
12月19日,Exelixis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了CABOMETYX?(cabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示,与现今标准疗法舒尼替尼相比,使用卡
FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病
——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了补充新药申请(sNDA),将BOSULIF?(bosutinib,博舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病(Ph + CML)的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率,sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长
聚焦全球精准医学 引领临床质谱行业发展 —品生医学–沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛在沪顺利举行
中国上海 – 2017年12月13日,品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一,品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录,旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展,顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨,品生医学董事长兼总裁成
功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方
中国首个抗艾创新药,长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月,南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后,公司正积极努力,争取明年在中美同时开始临床试验,联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近,美国食品药品管理局(FDA)批准了一个二合一的联合用药。11月21日,FDA批
瑞博夸克siRNA眼科新药完成中国首例给药
2017年11月13日·中国昆山-由苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)今日宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siR
第十二届全国免疫学学术大会——欣博盛:以品质为主导,才能经得起市场的不断考验
编者按:2017年10月27-29日,中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津,共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时,全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相,纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会,并且有幸在大会现场采访到了欣博盛的现场负责人,让我们跟随记者的采访,一起走进
世卫报告:全球终止结核病仍需加快步伐
世界卫生组织30日发布《2017年全球结核病报告》称,尽管多年来全世界终止结核病成就显着,但最新情况依然严峻,死亡和患病人数之多说明进展速度仍不够快,结核病仍是全球头号传染病杀手。报告称,2000年至今,全球因防治结核病而拯救了约5300万人的生命,结核病死亡率降低了37%。但2016年估计仍有1040万新发病例,死亡病例约170万。全球范围内,2016年结核病造成的负担超过六成集中在
世卫“船票”助力中国医药驶入“蓝海”
这是推动逾4亿剂中国乙脑疫苗出口的机制,也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台,更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。这就是世界卫生组织2001年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。对中国医药企业来说,获得世卫预认证,等于拿到了联合国机构、国际组织以及部分国家医药采购的“船票”,有助于驶入全球发展中国家健康市场的广阔“蓝海”。国际医药采购有标准解决当今全球健
博奥生物上海基地落成 携手业界共建临床科研新生态
8月8日,立秋时节,博奥生物上海产业化基地落成典礼在上海国际医学城举行,博奥生物总裁程京院士与上海国际医学园区集团有限公司总经理陆晓炜启动剪彩仪式,与现场多位嘉宾共同见证了博奥生物在上海的落地结果。博奥生物集团总裁程京院士与上海国际医学园区集团有限公司总经理陆晓炜启动剪彩仪式与会嘉宾参观博奥上海产业化基地入驻上海 博奥生物携手业界翘楚共筑健康梦自2000年成立以来,博奥生物依托自主创新的生物芯片等
2017年世界新药研发的挑战与预测 世界医药创新局势风云变幻
新药上市数量迎“丰年”目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。其中,抗癌药占有较大比重,有6个新药或将上市:阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimumab组合作为治疗肺癌的一线疗法;Ni