SFDA：防不合格化工原料入药企
国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
近日，媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。
浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%
根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求，结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况，浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年，计划抽验19个品种775批次，主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批，完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批，完成率达138%。
2011年我国国家药品评价性抽验合格率超过96%
12月28日，在北京举行的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会，记者了解到，2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96．82％，基本药物合格率为97％。 据介绍，2011年，中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品1．3万批次。在国家药品评价性抽验中，共抽取211个品种的样品近3万批，合格率为96．82％；抽取基本药物样品2．5万多批，合格率97％。
罗氏召回两批次不合规药品 范围不涉大陆
近日，上海罗氏制药有限公司日前宣布由于部分原料药的生产流程不符合规范，罗氏集团在全球8个国家和地区主动召回2个批次的化疗药物希罗达（卡培他滨片）。 本次罗氏制药主动召回的涉及到， 2个批次（X0105和X0106）的希罗达（卡培他滨片）使用该原料药，供应到8个国家和地区（捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚）。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
铬超标胶囊事件首批抽检结果 42批次中23批次不合格
国家食品药品监督管理局近日公布了药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。在第一批抽检的33个品种42个批次中，有23个批次不合格。 第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业。
2013年上海市食品安全监测总体合格率94.5％
北京药监局公布10种不合格药品
近日，北京市食药监局最新公布的2011年四季度药品抽验结果显示，全市共完成监督性抽验1144批次，其中不合格10批次，合格率为99.13%，名列黑榜的不乏一些知名厂家。