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卫材/默沙东Lenvima(乐伐替尼)获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周,

2018-08-24

仑伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(仑伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症,肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计,肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。因此,肝癌患者急需新的治疗方案,延长他们的生命。Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物,可选择性抑制血管内皮生长

2018-08-19

黑色素生成药Scenesse在美国进入审查,治疗光敏性皮肤病

2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel近日宣布,已向美国FDA提交了Scenesse(afamelanotide,16mg)一线治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的新药申请(NDA)。EPP是一种罕见的血液疾病,因血液中存在过量原卟啉产生光敏性皮肤损害。EPP是一种皮肤惧光症,患者不能见光,在暴露于太阳光或人工光照后会

2018-06-27

探索50年,科学家或为最经典的遗传疾病,找到了不可思议的疗法

从0.2厘米到170厘米,在开始衰老之前,人体的成长似乎一直都在做加法,尤其是在那不见天日的10个月里,加得飞快。5周的时间,加上了原始心血管;7周的时间,加上了四肢;10周的时间,加上了全部器官。好像没有人在意都有什么被减掉了,毕竟人体这么精密,减掉的大概都是进化中不需要的东西。可是现在,科学家们需要将一个“被减掉”的东西重新找回来。50年的时间,几代科学家的努力,在本月的《自然遗传学》杂志上终

2018-06-14

成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准

 6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请(以下简称“ANDA”)已获得暂定批准。FDA审评注射用比伐芦定ANDA的同时,也审评了比伐芦定原料药DMF,认可了比伐芦定原料药DMF信息的全面性和科学性,适用于支持注射用比伐芦定ANDA的申报。药品信息如下:1、药物名称:注射用比伐芦定2、ANDA号:2100313、剂型:冻干

2018-06-04

PLoS Biol:不可思议!药物的副作用竟然能够治疗人类脱发!

2018年5月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PLoS Biology上的研究报告中,来自曼彻斯特大学的研究人员通过研究开发了一种新型药物,或有望减轻秃顶人群的苦恼,这种药物最初用来治疗骨质疏松症,如今研究人员发现该药物对于接受头发移植手术的患者所捐献的毛囊有着明显的刺激效应。图片来源:Dr.Nathan John Hawkshaw 目前只有两种药物—米诺地尔和非那雄

2018-05-09

eLife:不可思议!乳腺癌药物拉帕替尼或会加速癌细胞生长!

2018年5月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自英国Francis Crick研究所等机构的研究人员通过研究发现,一种能缩小肿瘤的乳腺癌药物拉帕替尼(Lapatinib)有时在实验室或会促进癌细胞生长,通过阐明其中所涉及的分子机制,研究人员希望相关研究结果未来或能帮助他们开发出治疗乳腺癌的新型药物疗法。图片来源:Phospho Biomedi

2018-05-01

儿童癌症不可忽视!近年来都有哪些研究进展?

近年来儿童恶性肿瘤的发病率逐渐上升,平均每一万个儿童中就有一个癌症患儿。其中白血病、脑肿瘤和淋巴癌发病数位列前三,仅白血病就占到所有儿童肿瘤的三分之一。近年来很多科学家们都将目光聚焦于儿童癌症的研究上,那么科学家们在该领域的研究都取得了哪些重要成果呢?本文中,小编对相关研究进行了整理,分享给大家!【1】两篇Nature主推对儿童癌症基因组分析,有望实现儿童癌症精准治疗doi:10.1038/nat

2018-04-18

钙调蛋白功不可没!

2018年4月9日讯 /生物谷BIOON /—人类心脏电压门控钠离子通道(Nav1.5)在维持规律的心跳方面发挥着重要作用。Nav1.5发生突变会引起致命的心律失常。Nav1.5对钙离子感受蛋白钙调蛋白(CaM)很敏感,但是CaM对Nav1.5发挥作用的精确机制却还不清楚。在一项最近发表在《Structure》上的研究中,Christopher Johnson博士和Walter Chazin博士以

2018-04-09

抗癌药LENVIMA在日本获批治疗不可切除肝细胞癌

2018年3月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)与默克(美国新泽西州肯尼沃斯市,美国和加拿大以外称为默沙东(MSD))宣布,多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA(通用名:甲磺酸仑伐替尼)已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)。这是LENVIMA在全球范围内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌,也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。

2018-04-05