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益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

 10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究

2019-10-09

首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品!益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(不包括脑瘫[cerebral palsy,CP]引起的痉挛

2019-09-27

儿科上肢痉挛首个神经毒素疗法!艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决

2019-06-23

治疗小儿上下肢痉挛!艾尔建保妥适(Botox,肉毒杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理

年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。

2019-03-09

美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛

 日前,全球仿制药巨头Teva(梯瓦制药)公司表示,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器,在

2018-12-27

医学神经生物学国家重点实验室在上肢痉挛性偏瘫领域取得重要进展

  中枢性偏瘫,是指因脑卒中、脑外伤、脑瘫等一侧大脑损伤造成对侧肢体运动及感觉功能障碍的一类疾病。其中,痉挛性上肢偏瘫是严重影响生活的常见后遗症,给社会和家庭造成沉重负担。医学神经生物学国家重点实验室徐文东教授、顾玉东院士课题组针对痉挛性上肢偏瘫提出了“健侧颈7神经移位术”的创新手术疗法,即通过手术将健侧上肢颈神经移位至瘫痪侧的颈神经,避开损伤侧大脑半球,让偏瘫上肢与同侧健康大

2018-06-14

下肢血栓疾病与3倍患癌风险有关

  下肢血栓疾病,困扰着不少人。最新的医学科学发现,似乎令这类人群“雪上加霜”,同时又对其早期防癌治癌,提出了新思路。丹麦奥胡斯大学Jens Sundb?ll医学博士等的临床流行病学研究发现,在腿部急性血栓形成后的前6个月,发生癌症的风险增加至约3倍。因下肢血栓入院患者,入院时警惕癌症初筛,也许有助及时发现和治疗癌症。心血管领域著名期刊《Circulation》录入发表了这一医

2018-04-19

诺思兰德研发的治疗严重下肢缺血性疾病创新药获得III期临床批准

 近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“诺思兰德”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的”重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件(批件号:2017L04713),其适应症为下肢动脉缺血性疾病。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称“本品”)是由北京诺思兰德生物技术股份有限公司具有自主知识产权的创新型治疗用生物制品,属于基因治疗裸质粒类药品开发。本品经

2017-10-12

解放军总医院付小兵院士成功运用干细胞技术治愈下肢慢性溃疡患者

慢性创面是由慢性疾病长期发展而出现的并发症,大多发生于糖尿病、下肢血管病变等严重慢性病的患者,如不及时治疗很容易造成原发疾病的恶化,甚至危及患者生命,因此应引起足够的重视尽早治疗。常见的慢性创面,如糖

2017-04-21

国内首款商业化下肢外骨骼机器人Fourier X1正式上线

3月17日,由上海傅利叶智能科技有限公司自主研发的下肢康复机器人Fourier X1正式对外发布,而这也是国内首款正式投入商业化运营的外骨骼机器人。大数据实现康复机器人智能感知技术所谓外骨骼机器人,又称动力外骨骼

2017-03-19