对于新分类下原料药申请的困惑与思考
在欧美日,原料药不存在“上市”的概念,对于原料药是否“上市”,只能参考相应的制剂;过去多年的实际情况是,原研制剂所用的原料药绝大多数不会在国内申请上市。
2016-06-08
下呼吸道病原菌检测迎来“时间革命”
一次小小的肺炎,差点要了吴华(化名)的命。从社区诊所到区中心医院,最后因重症肺炎病危,不得已转入北京大学人民医院。“转到医院的时候,我们先用抗体检测,结果显示,嗜肺军团菌阴性,后来选用一种新的检测却提
2016-05-20
《药学进展》编委会暨“第二届药学前沿高峰论坛”——全球化视野下的中国新药研发:战略与策略邀请函
新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点,创新模式是统领技术、品牌、资本资源、推动企业发展的核心。
2016-05-25
TED:大脑也许可以在辅助下进行自我修复
通过对中风和在车祸中大脑受到损伤的患者进行细致的治疗,神经外科医生 Jocelyne Bloch了解到大脑并不能彻底实现自我修复。但是现在,她提出,她和同事们可能已经找到了神经修复的关键所在:DCX阳性细胞。与干细胞类
2016-05-10
为什么我们打喷嚏会连着打三下?
如果你曾经在过敏反应高发季节在大街上溜达过,那么可能会有低头连续不断地打喷嚏的经历。虽然这样的经历有时候会即恼人又尴尬,不过科学研究发现,我们之所以会连续不断地打喷嚏是有原因的。
2016-05-06
波兰女子脑死亡55天后产下男婴
波兰一名孕妇怀孕4个多月时因癌症晚期入院,随后被医生宣布为脑死亡。为挽救肚子里的小生命,医生决定借助人工设备维持她身体的各脏器功能。终于,在脑死亡55天后,这名女子通过剖宫产产下一名男婴。【情况突然】俄
2016-04-25
生物谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场
生物谷:在5月19日生物谷主办的"2016创新药物发展与合作论坛"上,您将为大家带来题为"新环境下中国新药研发的动力"的主题演讲。能否为大家简单介绍一下,您所说的"新环境"具体是怎样的一种环境?回答:首先,"十三五
2016-04-27
勃林格殷格翰:新的III期数据证实逆转剂Praxbind在紧急情况下可有效逆转达比加群酯抗凝作用
Praxbind是全球获批的针对非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)的首个特异性逆转剂。
2016-04-11