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辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30

阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂

 近日,阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议,获得了其口服PCSK9抑制剂项目,并计划在明年将其推进至人体临床试验,以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步,然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前,有2款PCSK9抗体药物正在销售,分别为安进的Repatha和赛

2020-09-19

阿斯利康与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂

目前,尚无口服PCSK9抑制剂进入临床或上市。

2020-09-18

多发性硬化症口服新药!下一代免疫调节剂IMU-838:快速抑制MRI病灶,疗效显著、安全性高!

IMU-838通过阻断二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制活化的免疫细胞的细胞内代谢。

2020-09-13

一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!

治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。

2020-08-14

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 4项III期临床研究获得成功!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-06-11

特应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

TG Therapeutics新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib在美国申请上市!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交新药申请(NDA),寻求加速批准该公司口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂umbralisib(TGR-1202)

2020-01-18

特应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III期临床研究获得成功!

2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎(AD)患者一项为期12周的关键性III期临床研究(JADE MONO-1)的完整结果,显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示,评估的2种剂量abrocitinib(200mg和10

2019-10-16

一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布评估umbralisib(TGR-1202)治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤(MZL)队列达到了由独立审查委员会(IRC)确定的所有治疗患者(n=69)总缓解率(ORR)主要终点。结果达到了该公司ORR为40-

2019-03-05