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博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510(k)许可

美国时间11月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform (AXP®II)获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,用于证明申请

2018-11-22

博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

2018-11-21

天狮集团宣布领军进入全球大健康产业新零售业务

深耕全球大健康领域23年并已为领跑者的天狮集团,在10月29日上午位于天狮国际健康产业园内崭新落成的“天狮产品体验中心”举行开幕式与全球媒体新闻发布会。李金元董事长正式对外宣布天狮以“一体多翼”战略整合集团大健康产业链并率先投入全球新零售业务,加速推动天狮深耕全球与“一带一路”沿线国家达20载的分公司更加深度地开发当地市场资源,以崭新的区块链+自行开发的电子钱包搭建全球消费网络,快速反应市场各个角

2018-11-12

血液肿瘤患者的福音:将人体T细胞由“普通兵小队” 训练成为“特种兵集团军”的CAR-T疗法

CAR-T疗法,全称为Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy,中文名为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与其他免疫治疗技术一样,CAR-T技术也经历了漫长的发展过程,自1989年美国的ZeligEshhar教授首次提出CAR概念以来,CAR-T技术在经历29年的淬炼后,已从实验室走向临床,被业内人士认为是目前最具前景的肿瘤治疗方式之一。经研究证明,人

2018-08-31

博雅控股集团公布CAR-T细胞生产平台CAR-TXpress™最新性能数据

美国时间5月2日至5日,国际细胞治疗协会(ISCT)2018年年会在加拿大召开,博雅控股集团子公司赛斯卡医疗受邀出席了本次大会,并公布了自主研发技术平台CAR-TXpress™的最新性能数据,包括创新浮力法细胞分选系统X-BACS™的最新性能数据以及X-Wash™系统的最新性能数据。国际细胞治疗协会是一个囊括临床医生、监管机构、技术专家以及行业合作伙伴的全球性社

2018-05-10

博雅控股集团受邀参与2018(第九届)细胞治疗国际研讨会

近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来! 5月17-19日,生物谷将

2018-04-28

博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议

美国时间4月24日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议,针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖

2018-04-28

美国医疗集团巧用算法让医疗数据物尽其用

 Sanford健康是一个价值45亿美金的乡村综合医疗系统,为300多个社区的近250万人提供医疗服务,覆盖面积达25万平方英里。在这期间,Sanford健康收集了大量的病人健康资料,包括从入院、诊断、治疗到出院的全过程,甚至连一些医患之间的网络交流信息和医院自身的信息也都收入囊中。这些信息无疑将成为医院未来发展一笔财富,但是关于如何使用这些医疗信息,任然没有统一的答案。尽管Sanfor

2018-04-18

博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合,降低CAR-T制备成本

美国时间3月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc.,Nasdaq: KOOL)宣布向美国专利和商标局递交新的专利申请,进一步简化自主研发平台CAR-TXpress™工作流程中的T细胞活化和转导过程,提高CAR-T细胞制备效率以及降低成本。正在申请的专利涉及到增加体系内的生产步骤,进一步的实现过程一体化的生产技术,如采用已经获得美国

2018-03-23

博雅控股集团宣布推出CAR-T及其他细胞制造的CDMO服务

美国时间3月14日,全球细胞自动化处理、手术室即时系统以及自体细胞疗法市场领导者美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布,与博雅控股集团全资子公司英科赛尔签订了CAR-T及其他细胞制造的合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务协议。根据协议条款,博雅控股集团全资子公司英科赛尔将获得赛斯卡医疗的独家许可,使用X-Series

2018-03-19