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君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主,对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者,以铂类为

2020-05-10

The Lancet Oncology:新方法有助于治疗尿道上皮

近日,由贝勒医学院的研究人员领导的在《the Lancet Oncology》杂志上发表的研究中,作者们开创了一种创新的局部化疗手段,从而为尿路上皮癌患者提供了保留肾脏的治疗选择。 “泌尿上皮癌是指泌尿系统衬里的癌症。虽然大约十种尿路上皮癌中有九种发生在膀胱(下尿道),但一小部分出现在上尿道,肾脏或输尿管衬里。”泌尿学教授,资深作者Seth P. Lerner博士说。

2020-04-30

首个低级别上尿路上皮癌药物Jelmyto获FDA批准

  16日,美国FDA宣布,批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto(丝裂霉素凝胶)上市,治疗低级别上尿路上皮癌(UTUC)。新闻稿指出,这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。大多数尿路上皮癌发生在膀胱,而UTUC发生在肾脏或输尿管,它可阻塞输尿管或肾脏,在一些患者中引起肿胀、感染和肾功能损害。UTUCs可分为低度恶性

2020-04-16

Nat Microbiol:1月份冠状病毒就开始形成社区传播

2020年4月17日讯 /生物谷BIOON /——根据一项新的研究,社区传播是今年早些时候该病毒在武汉传播的原因。来自武汉疾病预防控制中心和伊利诺伊大学的研究人员报告说,对武汉有流感样症状患者的咽喉拭子的重新分析发现,一些人呈COVID-19阳性,这表明病毒在2020年1月初在武汉出现了社区传播。COVID-19大流行是由SARS-CoV-2病毒引起的。研究人员

2020-04-17

美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮

近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

2020-04-24

低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法!美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶),完全缓解率58%

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已快速批准Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素)肾盂肾盏凝胶制剂,这是一种首创的(first-in-class)药物,用于治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)。Jelmyto通过优先审查程序获得批准,此前还被授予了突破性药物资格(B

2020-04-17

研究发现器官大小调控因子DA1参与侧枝形成的新机制

 植物地上部分侧生器官的数目、位置以及分布方式等对于植物的株型和产量具有重要影响。目前虽然已经报道了一些影响植物侧枝形成的调控因子,但侧枝形成的具体机制在很大程度上尚不清楚。侧枝数目和器官大小总是协同调控的,其作用机理尚待研究。中国科学院遗传与发育生物学研究所李云海研究组发现种子和器官大小调控途径参与调节侧枝形成的新机制。李云海研究组的前期研究表明

2020-04-13

武汉疾控中心重查流感拭子:武汉在1月初已形成新冠社区传播

 4月8日,“封城”76天的湖北武汉正式“解封”,疫情似乎已逐渐平息。然而,这场疫情的开始仍然扑朔迷离。最新的一项回顾性调查研究为还原这场疫情的流行轨迹新增了一些关键信息。当地时间4月7日,学术期刊《自然-微生物学》(Nature microbiology)在线发表了来自湖北省武汉市疾控中心、美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校兽医诊断实验室研究团队合

2020-04-10

中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

2020-04-11

研究揭示杀虫真菌侵染结构附着胞分化形成的表观遗传机制及调控通路

 3月26日,中国科学院分子植物科学卓越创新中心昆虫发育与进化生物学重点实验室王四宝研究组与中国科学院上海营养与健康研究所魏刚研究组合作在国际学术期刊《科学进展》(Science Advances)上在线发表了题为Coordinated regulation of infection-related morphogenesis by the KMT

2020-03-27