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恒瑞长效胰岛素申报上市

2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。

2025-01-26

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

2025-01-03

抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

步长制药长效EPO产品申报上市

目前,全球共7款EPO药物上市,均来自海外药企,其中4款药物已在中国上市,包括阿法依泊汀(利血宝,安进)、倍他依泊汀(罗可曼,罗氏)等。

2024-09-03

NEJM:最强减肥替尔泊肽,治疗打鼾的3期临床试验成功,有望今年获批上市

在两项研究中,替尔泊肽治疗52周时参与者的体重减轻了约20%,需要指出的是,这两项研究的参与者中70%为男性,而替尔泊肽对女性的减重效果要更好。

2024-06-27

【首批阵容揭晓】第二届全球核开发峰会邀您4月上海见!聚焦核创新与转化,共促核发展!

“核”力创新,全球联动!第二届全球核药开发峰会报名通道正式开启!

2025-02-28

明康德的“断舍离”

头部CXO药明康德(603259.SH、02359.HK)宣布了旗下细胞与基因疗法CDMO业务板块——WuXi ATU的美国及英国运营主体,即将转让给美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金Altari

2025-01-03

渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。

2024-10-11