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罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准

2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,Tece

2019-03-11

Tecentriq成为首个斩获阴乳腺癌一线的肿瘤免疫疗法

  2019年03月08日,罗氏PD-L1单抗Tecentriq获得重要进展,FDA加速批准Tecentriq联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性三阴乳腺癌一线疗法,Tecentriq成为首个斩获三阴乳腺癌一线疗法的PD-(L)1单抗,三阴乳腺癌迎来首个肿瘤免疫疗法。本文关注IMpassion130临床试验数据,同时汇总PD-L1单抗市场数据和值得关注的临床试验。一. IMpas

2019-03-12

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案在欧盟获批在即

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(

2019-02-13

首个阴性乳腺癌ADC药物?TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac

2019-02-27

线治疗小细胞肺癌(SCLC)!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,此次sBLA申请FDA加速批准该药作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗

2019-02-21

致力于全球首创的肿瘤免疫疗法  生制药携手Verseau进行全球临床开发合作

今天,三生制药(01530.HK)与Verseau Therapeutics, Inc.  (“Verseau”) 宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作,聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂 (MCM),用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款,三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域

2019-02-12

BRAF-V600E突变结直肠癌三联疗法:总生存达15.3个月

 近日,Pierre Fabre宣布了公司临床研究最新的安全和有效性结果,包括评估三联疗法BRAFTOVI?(encorafenib)/MEKTOVI?(binimetinib)/ERBITUX?(cetuximab)用于治疗BRAF-V600E突变结直肠癌(mCRC)患者临床3期BEACON CRC研究的成熟生存期数据。结果表明,该三联疗法治疗组的成熟中位总生存期(OS)为15.3个月

2019-01-17

一文看懂细胞疗法大最新进展

1. 西比曼的AlloJoin®干细胞疗法在中国获批启动2期临床试验,治疗膝关节骨性关节炎(KOA)2019年1月17日,西比曼(Cellular Biomedicine Group)宣布其现成的同种异体脂肪来源的间充质干细胞(haMPC)AlloJoin®疗法,在中国获批启动2期临床试验,治疗膝关节骨性关节炎(KOA)。根据新闻稿,这是中国第一个治疗KOA的干细胞药物2期临床

2019-01-24

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq新的药方案获美国FDA受理

2019年01月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)将开始审查PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗药物Abraxane(Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA适用于EGFR和ALK基

2019-01-26

首个阴性乳腺癌ADC药物?Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan遭美国FDA拒绝

2019年01月21日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)在美国监管方面遭遇当头一棒,美国FDA对该药治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)生物制品许可申请(BLA)发出了

2019-01-22