2011我国医疗器械进出口额或将超250亿
2011年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅2个百分点，累计贸易顺差额达22.17亿美元，但与2010年同期相比减少了8.41亿美元。对此有关人士预测，如果今年我国医疗器械产品能保持现有国际市场份额并有所扩大，全年出口有望实现15%的增长，那么2011年我国医疗器械进出口总额将超过250亿美元。
医疗器械行业对专业的精密刀具提出了新要求
难加工的材料、复杂的工件形状以及频繁的小批量生产对用于加工专业医疗器械的刀具提出了很高的要求。瓦尔特公司生产的精密刀具在这方面享有很高声誉。 医疗器械，如移植产品和假肢，在成功的外科手术中起着十分重要的作用，可帮助外科医生实现最佳的医疗效果。加工医疗器械的刀具在很大程度上决定着医疗器械的质量。
EMERGO完成对FDA批准医疗器械510(K)申请的分析
EMERGO集团近期完成了对美国FDA批准的510（K）申请的全面分析。二级设备和某些一级和三级产品必须提供过510（K）的审核流程，又称“上市前通知。”EMERGO的调查分析了从2006年1月1日到2010年5月23日期间，FDA批准的13,621项“上市前通知”申请。 以下是报告的要点： 超过53%的FDA 510（K）在三个月内获批。超过80%的内容在6个月内获批。
2011年我国医疗器械进出口总额将超250亿美元
2011年上半年，我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元，单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元，环比增长4.41%。从贸易方式上看，一般贸易方式占56.59%，加工贸易方式占38.12%，与2010年同期相比变化不大。
2011年中国医疗器械进出口预测分析报告
2010年我国医疗器械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%。其中，出口额为146.99亿美元，同比增长20.05%；进口额为79.57亿美元，同比增长30.35%。出口额和进口额同时创造历史最高记录，进口增速高于出口增速10.3个百分点。总体来看，2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，累计贸易顺差额达67.42亿美元。
CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”
“医疗器械不同于药品，个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日，在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。
SGS 携手深圳市医疗器械行业协会召开国际市场准入研讨会
p{text-indent: 2em;} 助力医疗器械企业打造国际品牌 深圳2011年11月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构的 SGS 通标标准技术服务有限公司（下简称 SGS）携手深圳市医疗器械行业协会在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。
国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第2期（总第49期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。经检验，1034批次产品被抽验项目合格，16批产品被抽验主要项目不合格。
国家医疗器械质量公告（2011年第2期，总第49号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第58号 国家医疗器械质量公告 （2011年第2期，总第49号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。