国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》,预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
2015-07-10
卫计委官方解读《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》
近期,国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,现对有关要点解读如下:
2015-07-08
医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费
2015-06-24
美国众议院投票决定废除医疗器械消费税
美国众议院于2015年6月15日以280比140的结果投票通过了《保护医疗创新法》(H.R.160法案),该法案中包含了废除医疗器械消费税的内容。
2015-06-25
国家出台知识产权反垄断,医疗器械产业受益巨大
我国医疗器械产业近几年来发展迅猛,随着医疗器械国产化的稳步推进,目前中国医疗器械产业已经形成完备的系统,尤其是随着优米(UMY)的强势崛起,有望在短期内打破GPS的传统垄断地位。但是,我们也看到:在国产化医
2015-06-08
最新:CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查
医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计,去年至今,沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起,涉及金额近600亿元。
2015-05-29