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Nature子刊:CD19/CD22双靶点CAR-T赛道火热,斯坦福大学揭示I临床数据

  自2017 年 8 月诺华的 CD19靶向CAR-T细胞疗法 Kymriah 获FDA批准上市以来,全球目前共有5款批准上市的CAR-T产品,其中4款都以CD19为靶点。靶向CD19的CAR-T细胞(CAR19)和NK细胞具有令人印象深刻的抗肿瘤作用,这推动了治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤范式的改变。然而,大多数接受CAR19治疗的患

2021-08-11

康方生物PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗Ib/II临床获批

  8月4日,康方生物发布公告,称PD-1/CTLA-4双抗(AK104)联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。近年来,以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后,但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现,免疫细胞和肿瘤血管生成之间存

2021-08-05

赛诺菲/再生元Libtayo+化疗3临床疗效显著提前终止:显著延长总生存期!

Libtayo已被证实:作为单药疗法、联合化疗,一线治疗晚期NSCLC均能显著延长总生存期。

2021-08-06

艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III临床

7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2

2021-07-22

辉瑞tofacitinib(托法替尼)3临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!

与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。

2021-07-31

阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda治疗高危早期TNBC 3临床:显著延长无事件生存期!

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物,在2020年销售额达到143.8亿美元。

2021-07-17

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)3临床成功:显著改善瘙痒&荨麻疹活动!

CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病,该药已在中国获批,治疗特应性皮炎。

2021-07-30

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3临床:疗效媲美标准二线药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

嘉和生物CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌获批3临床

  7月20日,嘉和生物宣布,旗下GB491获得国家药品监督管理局 (NMPA) 临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的三期临床试验。据悉,Lerociclib是由嘉和生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。2020年6月,嘉和生物取得该产品在亚太地区 (不包括日本)

2021-07-21

大规模3临床:valrox单次输注1年后,年化出血率↓84%、年化因子VIII使用率↓99%!

valrox有潜力成为全球第一款血友病基因疗法。

2021-07-26