最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
2015-12-17
非酒精脂肪肝(NASH)迎来第一个三期临床药物,Intercept率先进入地雷阵
今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论(aka讨价还价),两个药监部门同意了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。
2015-05-20
一年11个临床三期研究!罗氏自信爆棚强力打造PD-L1药物挑战施贵宝、默沙东
出乎所有人的意料,罗氏公司并未加速现有药物在某种肿瘤类型上的研究,反而计划到今年年底前开展MPDL3280A有关的11种临床三期研究!
2015-04-15
三个月砸下750亿美元!生物医药产业强势整合还是人傻钱多?
随着生物医药领域发展的不断加快,兼并已经成为了摆在所有公司面前的重要课题。而仿制药市场的方兴未艾又对世界各大生物医药巨头提出了严峻的挑战。在这一背景下,CEO们不约而同的将视线放在兼并收购上。
2015-04-02
世界上第一个3D生物打印全细胞肾组织
2015年4月1日全球领先的3D生物打印技术公司Organovo在波士顿的实验生物学会议上公布了世界上第一个3D生物打印全细胞肾组织的数据。
2015-04-07
海平面上升的三个原因
图片来自维基百科中文网 2013年7月15日讯 /生物谷 Bioon/--海平面上升主要由全球气候变暖导致海水增温膨胀、陆源冰川和极地冰盖融化等因素造成。而我国地处西太平洋区域,受季风、洋流、海温、气压、台风场等因素影响,海平面上升较快。今年2月26日,国家海洋局发布《2012年中国海平面公报》,公报称,中国沿海海平面变化总体呈波动上升趋势,近三年处于历史高位。
2015-03-26