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一文看懂肿瘤靶向疗法大最新进展

  1、辉瑞CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)在中国获批上市辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新? IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新?适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患

2018-08-08

白癜风、银屑病……种自身免疫疾病新药研发现状一览

  虽然我们大多时候认为疾病是由细菌或病毒引起的,但当机体自身的防御系统攻击自身组织时也会发生疾病,这类疾病被称为自身免疫性疾病,是由于机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起。迄今为止,已有超过80种已知的自身免疫性疾病,受累组织遍布全身各个区域,最常见的包括类风湿性关节炎、多发性硬化症等等。近日,欧洲知名的生命科学网站(Labiotech.eu)盘点了7种比较少见

2018-07-19

FDA发公告 喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

  7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl

2018-07-12

依托“大农作物育种”专项实施,推进基因编辑技术发展和应用

传统常规育种技术为我国粮食增产和安全做出了巨大贡献,但随着科技进步,常规育种在选育品质、抗病虫和抗逆、养分高效利用等性状时效率低、周期长的问题日益突出。以CRISPR/Cas9为代表的新一代基因编辑技术,能够对目标基因进行定点“编辑”,实现对特定DNA片段的敲除、插入、替换等,可颠覆传统农作物育种模式,实现精准化品种改良,有效保障农产品供给和国家粮食安全。针对基因编辑技术这个热点,“十三五”国家重

2018-07-06

加拿大警示引起唐氏综合征患儿心动过缓风险

  2018年4月9日,加拿大卫生部发布信息,警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市,是一种麻醉剂,由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂,通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示,唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低(心动过缓),加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。

2018-05-25

中国医学与大数据整合联盟成立 聚焦大使命

  2018年6月10日,中国医学与大数据整合联盟在京成立。该联盟由中国工程院院士樊代明和中国工程院院士李兆申倡议发起,二人分别担任联盟名誉理事长和理事长。联盟突出“全民健康及智慧医疗”的理念,强调在现代医疗系统下如何进行反向研究,通过多方合作共同整合已有的医疗数据,并在此基础上实现突破创新,谋取长远发展。据悉,联盟将有七项使命:一、推动国家健康医疗大数据战略和智慧医疗的发展,

2018-06-11

恒瑞吸入用地 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗?

 小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日,恒瑞的吸入用地氟烷(ANDA 208234)在 FDA 批准上市。2017 年 7 月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。国内进展要稍慢一步,但距离国内上市估计快了!地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷(受理号: CYHS1401639)获得 CD

2018-03-01

中国扬州大学糖尿病研究新突破:来米特可将血糖恢复正常

【类风湿性关节炎药物可降低2型糖尿病患者血糖】根据发表在《内分泌学杂志》上的研究发现,来氟米特作为类风湿关节炎治疗中的活性代谢物,可以抑制一种影响小鼠胰岛素受体信号的蛋白质,从而使抗炎药物成为治疗2型糖尿病的潜在有效药物。类风湿关节炎患者患2型糖尿病和肥胖症的风险比没有类风湿关节炎的人高,中国扬州大学比较医学研究所的研究人员们指出,目前,类风湿关节炎和糖尿病患者分别使用糖尿病和类风湿关节炎药物治疗

2018-03-06

大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔

一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内酯B注射液,2016年仅有注射用丹酚酸A,2015年一个都没有……2018年1月30日,昆药集团发布公告称,该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床,该产品拟用于急性缺血性脑

2018-02-08

历时年 浙江医药自始至终证实辅酶Q10产品未侵权

 今天,浙江医药股发布关于辅酶 Q10 产品涉诉事项美国诉讼案结案的公告称,近日收到休斯敦地方法院的终审判决书,裁定本公司不侵权。历时长达七年,自始至终证实了浙江医药的辅酶 Q10 工艺未侵犯日本 Kaneka 公司专利。为什么说是自始至终证实呢?了解一下整个案件的始末就清楚了:Kaneka 公司有关辅酶 Q10 的相关专利(US7,910,340 B2)于 2011 年 3 月22 日

2018-01-23