国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的
丁溴东莨菪碱注射液存在心血管风险
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）提醒医务人员，注射用丁溴东莨菪碱可引起心动过速、低血压和过敏反应，因此在心脏病患者中应谨慎使用。丁溴酸东莨菪碱是一种解痉药，其抗胆碱能解痉作用是基于通过毒蕈碱受体介导的对平滑肌副交感神经系统激活的竞争性抑制，并且更显着地通过神经传导的神经节阻断来实现的。丁溴东莨菪碱注射液可以通过肌肉注射或缓慢静脉注射的给药方式，用于治疗胃肠道痉挛、胆道痉挛和肾痉挛，也作
洛哌丁胺高剂量使用有严重心血管风险
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示洛哌丁胺高剂量或超高剂量被滥用或用作阿片戒断治疗类药物时存在严重心血管风险，这些风险包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。洛哌丁胺是一种合成阿片类药物，通过与肠壁中的阿片受体结合而抑制肠道蠕动，还可以减少胃肠分泌，从而改善腹泻症状。洛哌丁胺还能增加肛门括约肌的收缩性，临床用于急性腹泻的对症
慢性乙型肝炎病毒患者肝内原位病毒学分析
乙肝病毒是一种严重影响人类健康的病原体，也是引发慢性乙肝的元凶。根据国际卫生组织2015年估计，全球约有2.4亿慢性乙肝患者，大多分布在低收入及中等收入国家，每年约有78万患者死于慢性乙肝感染所致的肝衰竭、肝硬化和癌。在中国，约有9300万慢性乙肝感染者，其中，由乙肝病毒引发的肝硬化和肝癌患者比例分别高达60%和80%。随着乙肝疫苗接种的推行，我国婴幼儿的乙肝阳性率有了大幅度的降低。但是，对于其他
加拿大评估达比加群酯潜在的肝损害风险
达比加群酯是一种血液稀释剂。在加拿大批准上市为处方药，用于预防膝关节或髋关节置换手术后下肢静脉或肺静脉的血栓形成；用于治疗血栓、预防下肢静脉或肺静脉血栓的再次生成；用于预防存在潜在血栓风险同时伴有心脏节律异常（心房颤动）患者中风和急性血管栓塞的发生。达比加群酯2008年在加拿大上市，商品名Pradax，后更名为Pradaxa（泰毕全）。泰毕全是一种口服胶囊制剂，2016年在加拿大境内约
英国警示加巴喷丁严重呼吸抑制风险
2017年10月26日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物也存在罕见的严重呼吸抑制风险。加巴喷丁（商品名Neurontin）是一种抗癫痫的药品，用于治疗具有或无继发全身性发作的部分性发作及周围神经性疼痛（例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后神经痛）。加巴喷丁和阿片类药物合并使用出现严重呼吸抑制为已知不良反应。但有报道显示，
相比尸肝移植方式，活体肝移植或更能挽救肝衰竭患者的生命！
2018年5月24日 讯 /生物谷BIOON/ --肝脏移植的成功是现代医学的一大奇迹，肝脏移植实际上是35年前科学家们进行的一个实验过程，如今它成为了治愈大多数晚期肝衰竭患者的唯一治疗方法；目前肝脏移植所面临的主要问题不是排斥或者感染，而是针对需要接受肝脏移植的患者并没有足够的肝脏来源。目前在美国有超过1.4万人正在等待肝脏移植，但每年仅有8000人接受肝脏移植手术，而且大多数患者平均都需要等待
EMA提醒：百健Zinbryta风险大于受益 Esmya存在严重肝损伤风险
欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PARC）近日针对百健的多发性硬化症药物Zinbryta（daclizumab，达利珠单抗）发布了审查结论，同时对艾尔建的子宫肌瘤药物Esmya（ulipristal acetate，醋酸乌利司他）发布了新的安全建议。Zinbryta治疗多发性硬化症的风险大于受益PRAC发布审查结论，证实Zinbryta存在严重的、潜在致命的
肝转移癌细胞会重编程，以肝脏的果糖为生！
2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——杜克大学的生物医学工程师已经发现转移性癌细胞可以对自身的代谢进行重编程，以适应它们在新器官中的生存。特别地，研究人员发现来自结直肠癌的细胞可以在肝脏中改变它们的饮食习惯以利用肝脏高水平的果糖。这项研究为对抗转移性癌症提供了新思路，于近日发表在《Cell Metabolism》上。图片来源：CC0 Public Domain当癌症转移至身体其他器官时
美国FDA授予创新药物Livantra（曲美他嗪）治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）孤儿药地位
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Martin Pharma是一家总部位于美国纽约的私人持有的临床阶段制药公司，专注于将一些已上市药物进行重构改变其用途，用于罕见病或临床上存在治疗挑战的疾病。今年3月15日，Martin公司刚刚完成种子轮融资。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Livantra治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）