诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿性AMD在美国进入优先审查,2019年将上市
2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)的生物制品许可申请(BLA)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA审查,将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如
艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究,入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,又名湿性AMD)患者,评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中,既往未接受治
JAMA Ophthalmology:高密度脂蛋白与老年性黄斑变性有关
2018年4月1日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项发表在《JAMA Ophthalmology》杂志上的研究,作者们称血清中高密度脂蛋白胆固醇水平较高的人群提前患老年性黄斑变性(AMD)的风险相对较高。(图片来源:www.medicalxpress.com)研究者们发现,每年患有早期黄斑变性以及晚期黄斑变性的人群的比例分别达到了79.9/1000以及18.6/1000,五年之内的患病风
诺华新药3期临床疗效积极 改善老年黄斑变性
诺华(Novartis)公司近日宣布了两项3期临床研究的进一步积极结果。研究显示了brolucizumab(RTH258)与阿柏西普(aflibercept)相比,在主要终点的非劣效性,关键性视网膜康复疗效的优越性,以及新生血管性老年黄斑变性(nAMD)上的长期效应。3期临床研究HAWK和HARRIER头对头试验结果在美国眼科学会(AAO)2017年会上公开。nAMD是导致老年人出现严
Ophthotech湿性年龄相关性黄斑变性药物III期临床失败
2017年8月14日讯/生物谷BIOON/——总部设在纽约的Ophthotech公司(OPHT)宣布,其Fovista(pegpleranib)III期临床试验未达到主要终点,宣告失败。该试验评估了Fovista与Eylea(aflibercept)或Avastin(贝伐珠单抗)联用,相比于Eylea或Avastin单独用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的患者的疗效。Fovista没有显示出任何
科学家研发用于治疗年龄相关性黄斑变性的眼药水 有望取代注射治疗
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种导致老年人致盲的常见疾病,是一种可引起视力迅速丧失的视网膜退行性病变。患者每月需要用注射液进行治疗。 据外媒报道,现在伯明翰大学的科学家团队开发了一种突破性的新治疗方法,用简单的眼药水可取代此前的注射液。据悉,仅在英国,AMD 就影响了超过 60 万人。而在美国,这种疾病是 50 岁以上人群失明的最常见原因之一。目前的治疗包括直接将药物注射至眼球内。这些注射不
Ophthotech抗血小板源性生长因子(PDGF)药物治疗湿性老年黄斑病变(AMD)临床III期研究失败
著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星,用于治疗湿性老年黄斑病变的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。
2023年全球年龄相关性黄斑变性(AMD)市场将达到90亿美元
根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,年龄相关性黄斑变性(AMD)药物市场将以6%的年度复合增长率(CAGR)增长,到2023年达到近90亿美元。
拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。
MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。