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公司抗肝癌药物brivanib三期实验受挫

2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月19日,百时美施贵宝公司公布了其抗癌新药brivanib的BRISK-FL实验结果。brivanib是百时美施贵宝公司研发的针对中晚期肝癌的药物。临床实验结果的非劣效性统计分析表明brivanib未能提高患者的总体生存几率。 BRISK-FL是一项在临床三期实验中应用的随机双盲多中心的实验方法。

2012-07-23

:已成功完成对Amylin的收购要约

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)本周三宣布,已通过其全资子公司B&R Acquisition成功完成对艾米林制药(Amylin)的收购要约,流通股的要约收购价为每股31美元。 自要约收购期满时,艾米林公司已有1.4055亿股普通股经有效投标,且在收购要约中不会撤回。

2012-08-08

药物Sustiva sNDA获FDA批准

2013年5月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)昨日宣布,药物Sustiva(efavirenz,依非韦伦)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,包括用于体重至少为3.5公斤的3个月至3岁HIV-1感染的小儿患者的推荐剂量。该项批准,为这一患者群体提供了一个每日一次的治疗选择,同时也为那些无法吞咽胶囊或片剂的患者提供了一种胶囊微粒(capsule sprinkle)服药方法。

2013-05-08

因严重安全事件暂停HCV药物(BMS-986094) IIb临床试验

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究,该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称,由于出现了一个严重的安全事件,公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验,并等待调查。

2012-08-02

博路定(Baraclude)标签更新获EC批准

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,基于在正接受肝脏移植的慢性乙肝(CHB)患者中开展的ETV-109临床研究的新疗效及安全性数据,欧盟委员会(EC)已批准了博路定(Baraclude,entecavir,恩替卡韦)的产品特性概要(Summary of Product Characteristics,SmPC)。

2012-11-08

与药明康德达成研究新协议

上海2011年3月7日电 /美通社亚洲/ -- 百时美施贵宝公司(NYSE: BMY) 和药明康德(NYSE: WX)今日宣布达成战略合作伙伴关系,将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。 根据协议,药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合 cGMP 规范的分析实验室,以储存并测试稳定性样品,并为百时美施贵宝提供其他服务。

2011-08-25

生命技术与签署伴侣诊断剂开发协议

2012年9月17日电 /生物谷BIOON/ --生命技术公司(Life Technologies Corporation)今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)就当前及未来的伴侣诊断剂项目,签署了一份Master开发协议(Master Development Agreement )。

2012-09-18

与蒙特利尔大学IRIC合作开发抗癌新药

2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)宣布,与加拿大蒙特利尔大学免疫学癌症研究所(IRIC)签署了一项合作研究及许可协议,来支持2个新的肿瘤学项目。这反映了目前制药行业的一个新趋势,即转向学术研究中心,帮助开发新药。 IRIC将利用其开发的靶向疾病通路的一种新方法及专有技术,来设计新的、更有效的抗癌药物。

2012-09-25

与MSD签署协议开发阿尔茨海默氏症生物标志物诊断检测

2012年3月29日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司和Meso Scale Discovery(MSD)公司今天宣布,双方已签署合作协议共同开发脑脊液生物标志物的诊断检测产品,用于阿尔茨海默氏症的研究。 根据协议条款,两家公司将利用MSD公司的MULTI-ARRAY平台开发用于阿尔茨海默氏症的研究及药物开发的诊断检测产品。

2012-03-30

FDA推迟辉瑞和血液稀释药物Eliquis审批

辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)新的血液稀释药物Eliquis的审批被FDA推迟了3个月。 该推迟是由于2家公司所提交的补充材料,百时美施贵宝在一份声明中称。新材料是"应用的重大修订,将需要更多的时间进行审查,"公司表示。 Eliquis将由这2家公司一起销售,用于房颤或不规则心跳患者,以防止中风和栓塞。

2012-03-05