FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格
Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有，将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。
2015-06-03
FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请，免疫疗法进入主流实体瘤
施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请，PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。
2015-03-26
FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo)，与Keytruda同价
今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab（商品名Opdivo）作为末线药物治疗黑色素瘤。
2015-03-26
FDA重新受理百时美施贵宝公司HCV药物上市申请
美国百时美施贵宝公司于上周四宣布，FDA已经受理了其领先的候选产品daclatasvir的新药申请。该药物与吉利德科学公司的Sovaldi联合使用，用于基因型3慢性丙肝的治疗。
2015-03-17
“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因
FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访，解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。
2015-03-26
柳暗花明，FDA重新考虑审批百时美施贵宝联合疗法Daclatasvir/Sovaldi
近日，美国FDA考虑重新审核百时美施贵宝的丙肝药daclatasvir与吉利德Sovaldi (sofosbuvir)联合用药治疗3型丙肝。
2015-03-14
百时美施贵宝Daclatasvir/Sovaldi联合疗法对HIV/HCV并发感染治愈率达97%
百时美施贵宝近日宣布一项名为ALLY-2的3期临床试验结果，结果表明其daclatasvir与吉利德的Sovaldi联用能够有效治疗慢性HCV并HIV感染。
2015-03-04