全球首例，日本批准诱导多能干细胞治疗脊髓损伤人体临床计划！前期动物实验已获得成功！
2019年2月18日，日本厚生劳动省（日本政府医疗技术主管部门）的专门会议批准了庆应大学使用ips细胞（诱导多能干细胞）治疗脊髓损伤的临床研究计划。这将成为全球首例向患者移植使用ips细胞（诱导多能干细胞）制成的神经干细胞，改善运动机能的临床研究。预计最早将于2019年夏季启动。这是诱导多能干细胞治疗技术继眼睛、心脏、脑部神经和血小板之后，实际向患者移植的再生医疗研究进一步的扩大。这对
诺华公布2019-2020年重磅药物上市计划 哪些患者能够获益？
日前，诺华公司公布了2018年第四季度和全年的财政报告。在回顾公司在2018年的表现之外，诺华的多位高管也展望了公司在2019年和未来可能达到的研发里程碑。在2017年，诺华公司投资90亿美元用于药物研发，是生物医药领域投资研发最高的医药公司之一。根据该公司首席执行官Vas Narasimhan博士的介绍，诺华在2019和2020年可能推出10余款潜在重磅药物。下面我们来看看诺华的药物
神州医疗牵头国家重点研发计划”基于人工智能的临床辅助决策支持新型服务模式解决方案”
随着医学学科的发展，新证据的涌现速度指数级增长，临床路径的更新和规范化临床指南的应用对临床医生造成越来越大的压力。当前，计算机的存储与计算能力有了大幅度的提高，医学信息标准和规范的研究愈发得到重视，电子病历的完善以及医学大数据的产生，云计算与现代人工智能技术的紧密结合，使得基于人工智能的临床辅助决策支持系统的开发研究变得可行。理想的临床辅助决策支持系统（以下简称CDSS）可为医护工作人员提供更好的
美FDA计划成立新部门 进一步改善新药审查流程
日前，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，将设立一个新的独立办公部门，以便进一步简化及改进新药的审批程序。据报道，FDA局长Scott Gottlieb在旧金山举行的J.P.摩根医疗保健会议上发表讲话，概述了将成立药物评估科学办公室的简介，并透露了该办公室预计将由50余人组成，专注于临床结果评估、生物医学信息学和安全分析以及生物标志物开发。虽然该办公室尚未正式成立或设立，但有一些报告说
有人“管”的体检2.0 爱康集团全面升级发布iKangAI+ 和 iKangNetwork+计划
自2017年爱康集团推出有人“管”的体检战略以来，凭借直击客户痛点的一站式精准健康管理服务，引领了国内健康管理行业的新一轮变革。2018年11月20日，爱康集团战略升级，推出有人“管”的体检2.0以及iKangAI+ 与 iKangNetwork+计划。作为国内健康管理行业的开拓者和革新者，这次爱康将推出哪些创新举措？又将如何引领健康行业的发展？爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚现场
“人类表型组计划”国际研究联盟成立
10月31日，第二届国际人类表型组研讨会（2018谈家桢国际遗传学论坛）在沪开幕。开幕式上 “人类表型组计划国际协作组”和“中国人类表型组研究协作组”宣告成立，吹响了“人类表型组”国际大科学计划的集结号，标志着由中国科学家倡议发起的“人类表型组”国际大科学计划已得到多国科学家的认同和参与。聚集国内外数百名科学家，通过对人体从宏观至微观的多个层次的表型特征进行跨尺度多维度研究，首次在国际
亚马逊加入NIH的STRIDES计划推动生物医学大数据研究
2018年10月25日，动脉网获悉，AWS（亚马逊网络服务）将加入NIH（美国国立卫生研究院）STRIDES（发现、实验和可持续性的科学和技术研究基础设施）计划，利用AWS云端的先进技术促进生物医学的创新研究。STRIDES计划于2018年7月推出，旨在为NIH生物医学研究人员提供商业云计算服务。最初，NIH的工作重点是帮助研究人员获得高价值数据集，并尝试用新的
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应
全球首款RNAi药物patisiran进入英国早期获药计划（EAMS），美国市场将在8月获批
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准将实验性RNAi药物patisiran纳入早期获取药物计划（EAMS）。EAMS是由英国MHRA推出的快速审批程序，其目标人群为英国国家服务系统（NHS）的患者，旨在使重症患者在药品获得上市批准前尽早得到治疗，以挽救生命。因此，EA
Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划
今日，Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布，将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍，患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣，并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计，美国每年约有1600万人患有此