天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。
勃林格殷格翰与Polyphor大环药物合作实现首个里程碑
2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --大环类药物发现及开发领域的领导者——瑞士私人控股生物制药公司Polyphor制药今天宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)之间的合作已实现首个里程碑,同时勃林格殷格翰已决定进入下一阶段的药物发现合作。相关的财务细节未披露。 该合作项目最初于2012年6月达成,目的是发现和开发新颖的大环类化合物,用于勃林格殷格翰提供的靶标。
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
BMJ Open:体内高水平多环芳香烃与DNA损伤增加相关联
使用热沥青(hot asphalt )的屋顶建筑工和道路建设工暴露在高水平多环芳香烃(polycyclic aromatic hydrocarbons, PAHs)之中。
镰刀细胞疾病药物左谷酰胺获欧盟罕见药资格
Emmaus生命科学公司子公司Emmaus医疗研发的左谷酰胺(L-glutamine)获得欧洲药品局授予的罕见药资格,这是一种治疗镰刀细胞疾病的药物。 Emmaus共招募175名患者,在30个研究点进行左谷酰胺的III 期临床研究。 公司计划总共招募200名患者,希望在2013年完成其临床研究。
四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件
仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液(“盐酸纳美芬”)已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。
Envir Sci Technol:多环芳烃或可增加个体癌症风险
2013年4月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Environmental Science and Technology上的研究报告中,来自贝勒大学的研究者表示,距离煤焦油密封的沥青路面较近生活的个体或许患癌风险会增加,尤其是儿童,其更易暴露于来自密封剂中的多环芳烃(PAHs)中,患癌风险明显增加。
AAC:揭示绿脓杆菌金属β内酰胺酶的晶体结构
2012年8月12日 讯 /生物谷BIOON/ --刊登在近日的国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的一篇研究报告中,来自挪威特罗姆瑟大学等处的研究者揭示了绿脓杆菌可移动的金属β内酰胺酶的晶体结构,这就为新型抗生素疗法提供了一些思路。