武田darvadstrocel日本申请上市:治疗管腔克罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!
darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞,已在欧洲上市,商品名为Alofisel。
2021-02-20
CD19 CAR-T疗法!吉利德Yescarta输注前使用皮质类固醇可减少细胞因子释放综合征+神经事件!
在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
2021-02-14
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!
Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
2021-02-06
首个CD123靶向疗法!美纳里尼Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!
Elzonris是首个治疗BPDCN的药物,该药是一种靶向CD123的细胞毒素疗法。
2021-01-27
CD19 CAR-T细胞疗法!第一三共Yescarta在日本获批:治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤!
在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
2021-01-27
恒润达生CD19/CD22双靶点CAR-T疗法获批临床
1月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒润达生1类生物新药抗人CD19-CD22 T细胞注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。官网信息显示,恒润达生申报的“双靶点T细胞注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的临床前研发”是国内首个立项的“双靶点”研发项目。“双靶点T细胞注射液”是一
2021-01-08