武田单抗药Entyvio获FDA批准
武田单抗药物Entyvio获FDA批准,用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗,此前,FDA已授予该药优先审查资格,同时欧盟CHMP已建议批准该药。
2014-05-21
FDA授予武田vedolizumab BLA优先审查资格
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)9月4日宣布,FDA已授予实验性单抗药物vedolizumab用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格。对于治疗克罗恩病(Crohn's disease,CD)的BLA,FDA将根据标准的审查时间表进行审查。
2013-09-05
武田vedolizumab结肠炎和克罗恩病中显现疗效
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)8月22日公布了实验性单抗药物vedolizumab 2个III期临床试验的数据,评估了vedolizumab对中至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)的治疗。
2013-08-23
Takeda新药vedolizumab申请FDA审核
2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Takeda制药公司研发的一种治疗炎症性肠炎药物vedolizumab报请FDA审核。这种药物主要治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。这种药物最先是由Millennium医疗公司研发的,Takeda公司花费近90亿美元将其收入旗下。
2013-06-25