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辉瑞tofacitinib申请遭FDA推迟

2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司今天早上公布了来自FDA的消息,证实FDA将其药物tofacitinib的申请推迟了三个月,并指出辉瑞需要提交更多的数据来支持其用于风湿性关节炎治疗效果的评估。在刚刚经历了与阿斯利康共同研发抗阿尔茨海默氏症药物的研发失败之后,辉瑞公司显然急需获得tofacitinib的批准以用于缓解公司受到的创伤。

2012-08-22

辉瑞潜在重磅药物tofacitinib下周面临FDA专家小组关键性表决

2012年5月4日,遭受了立普妥(Lipitor)销售额暴跌的重创,制药巨头辉瑞(Pfizer)公司对管线上的宝贝药物tofacitinib寄予了厚望,并将于下周迎来FDA专家顾问小组的关键性表决。该药获专家小组积极投票结果的可能性很大,据路透社报道。tofacitinib是开发用于类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)治疗的首创药物(first-in-class drug)。

2012-05-06

辉瑞JAK抑制剂tofacitinib 2个III期研究达主要终点

辉瑞JAK抑制剂tofacitinib银屑病OPT项目2个III期研究达主要终点,该项目是迄今为止在斑块型银屑病中开展的全球最大临床项目。

2014-04-29