辉瑞新药tofacitinib的市场化障碍 更多来自消费者
拥有黄金的人制定规则，医药界的黄金规则渐成事实。FDA或许是新药上市的最大阻碍，而由于高科技药物价格不菲以及医疗成本的持续攀升，消费者可能对新药的市场化制造更多障碍。 上周，FDA顾问团经投票认同了辉瑞公司（Pfizer）用于治疗类风湿关节炎（RA）的新药——tofacitinib的使用。
2012-05-18
辉瑞tofacitinib需更多数据来获得审批
2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司用于治疗风湿性关节炎的潜在重磅药物tofacitinib正积极的寻求FDA的批准。在今年5月FDA顾问评审会曾支持这一药物通过。但辉瑞公司的首席执行官Ian Read在本周二表示，FDA需要辉瑞提供更多的数据来供参考，再做出是否批准这一JAK抑制剂上市的决定。数据的提交显然要在PDUFA截止日期8月23之前完成。
2012-08-02
辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞（Pfizer）周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者的III期临床试验已达其主要终末点。 tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶（JAK）抑制剂。
2012-08-01