辉瑞JAK抑制剂tofacitinib在关键银屑病3期临床实验中达到一级实验终点
3月20日制药巨头辉瑞公布,其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临床实验中,作为一线疗法治疗中度至重度成人的,慢性斑块型银屑病(牛皮癣)均达到主要实验终点。
NEJM:证实新药物tofacitinib具有治疗类风湿性关节炎的疗效
tofacitinib结构式,图片来自维基共享资源。 2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项新研究中,包括来自瑞典卡罗林斯卡研究所(Karolinska Institutet)研究人员在内的一个研究小组证实一种被称作tofacitinib的新药治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)的疗效。
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)10月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的前2个研究...
FDA接受辉瑞自身免疫疾病新药tofacitinib的申请
日前,国际制药巨头辉瑞公司表示FDA已经接受它的治疗成年中度至重度风湿性关节炎的试验性药物的新药tofacitinib申请。 FDA表示预期将于2012年8月对tofacitinib作出裁定,tofacitinib是被辉瑞誉为有希望成为自身免疫疾病新疗法的药物。 辉瑞表示它也向日本厚生省提交了新药申请,并且欧洲药品管理局正在对该药进行审查。
辉瑞新药tofacitinib的市场化障碍 更多来自消费者
拥有黄金的人制定规则,医药界的黄金规则渐成事实。FDA或许是新药上市的最大阻碍,而由于高科技药物价格不菲以及医疗成本的持续攀升,消费者可能对新药的市场化制造更多障碍。 上周,FDA顾问团经投票认同了辉瑞公司(Pfizer)用于治疗类风湿关节炎(RA)的新药——tofacitinib的使用。
辉瑞公司tofacitinib本周获FDA专家小组支持
辉瑞公司(Pfizer)公司今天在其治疗关节炎的新药tofacitinib的批准上市过程中又迈出了重要一步。在日前的FDA专家小组会议上,与会顾问批准该药物做为一种安全有效的风湿性关节炎治疗药物投入市场。但是很多机构对于FDA是否会最终批准这一决定仍表示怀疑。
辉瑞tofacitinib需更多数据来获得审批
2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司用于治疗风湿性关节炎的潜在重磅药物tofacitinib正积极的寻求FDA的批准。在今年5月FDA顾问评审会曾支持这一药物通过。但辉瑞公司的首席执行官Ian Read在本周二表示,FDA需要辉瑞提供更多的数据来供参考,再做出是否批准这一JAK抑制剂上市的决定。数据的提交显然要在PDUFA截止日期8月23之前完成。
辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。