默沙东突破性丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案
Zepatier是FDA批准的全球第3款突破性全口服丙肝鸡尾酒疗法，治疗基因型1和4丙肝取得了非常高的病毒学治愈率。
Gilead丙肝药物sofosbuvir最后一个III期临床获得成功
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --19日，Gilead宣布sofosbuvir的第4个也是最后一个III期临床获得成功，这个被称为FUSION的三期研究评价了为期12周和16周的sofosbuvir（之前名为GS-7977）+免疫增强剂利巴韦林（ribavirin）组合疗法，对于之前治疗失败的2型或3型C型肝炎患者来说，治疗之后73%达到SVR。
FDA批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎治疗
FDA授予吉利德sofosbuvir NDA优先审查资格
2013年6月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）上周末宣布，FDA已授予sofosbuvir新药申请（NDA）优先审查资格。 sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物抑制剂，用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗。
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）10月25日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/sofosbuvir新药申请
吉利德向FDA提交丙肝新药ledipasvir/sofosbuvir（LDV/SOF）新药申请，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。
Gilead寻求FDA批准其丙肝新药sofosbuvir
2013年4月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头Gilead公司目前向美国FDA提交了审核批准丙肝药物sofosbuvir的申请。这也使得Gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业。Gilead公司的竞争者AbbVie公司和Bristol-Myers Squibb在相关领域的研究尚处于晚期研究阶段。
吉利德公布首个sofosbuvir III期POSITRON研究积极数据
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）周二公布了支持其C型肝炎药物sofosbuvir的一系列III期研究中首个研究POSITRON的积极数据。 如果获批，sofosbuvir将成为用于C型肝炎治疗的首个全口服组合治疗方案中的重要组成部分，并有望消除传统注射药物的需求。Gilead期望在2013年年中提交sofosbuvir的监管文件。
FDA审查员：吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息，同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议，投票表决是否建议批准sofosbuvir。