“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜的减肥药就快来了
2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一个用于减肥的GLP-1类药物——利拉鲁肽,这是一种人工合成酰化GLP-1类似物。
2024-06-24
JAMA子刊:司美格鲁肽与罕见失明症有关
使用司美格鲁肽治疗2型糖尿病的人被诊断为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的可能性要高出4倍多,而那些使用司美格鲁肽减肥的人被诊断为NAION的可能性要高出7倍多。
2024-07-05
制药巨头“围猎”炎症性肠病
IBD的研发竞争故事一直由制药巨头主导叙写。强生、艾伯维、武田等是最早一批吃到螃蟹的玩家,旗下产品英夫利昔单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗等验证了TNF-α、IL-12、α4β7等靶点的成药价值。
2024-07-19
口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功
今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。
2024-08-08
丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17