研究人员发表天然产物羟基酪醇的脑区药代动力学特征及抗抑郁作用机制研究成果
近日国际知名期刊Phytomedicine正式发表了上海交大李晓波教授课题组“Brain regional pharmacokinetics of hydroxytyrosol and i
武田药代动力学指导下的血友病管理工具myPKFiT®获批，为中国A型血友病患者开启个体化治疗新时代
武田中国宣布，药代动力学（PK）指导下的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT®经国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于16岁及以上（体重45 kg及以上）接受百因止®（注射用重组人凝血因子VIII）治疗的A型血友病患者。
FDA更新肾功能受损群体药代动力学指南
FDA于近日更新肾功能受损群体药代动力学临床试验设计与试验分析指南。该指南草案对2010年3月发布的草案进行了更新。具体来讲，更新的指南草案，对何时需要开展单独的药代动力学研究、适用的研究设计、针对透析患者的注意事项，以及如何使用来自于2期、3期研究的药代动力学数据，提出了新的建议。与之前的指南草案相比，变更的内容主要来自于2019年5月举行的FDA制药科学
FDA拟修订群体药代动力学指南：医药商需要了解些什么？
今年7月，FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来，对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响？对新药申请又有何益处？医药商需要如何应对？被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹（G. W. Leibniz）讲过，“凡物莫不相异……”（“There is no such thing as two individuals indiscernible fro
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，药代动力学数据更优
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了HIV暴露前预防（PrEP）临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究，评估了每日一次Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）和Truvada（中文
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程（ANDA）中证明生物等效性（bioequivalence， BE）。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
欧阳冬生：遗传药代动力学与个体化医学
上海2014年11月27日讯 /生物谷BIOON/ -- 11月27日，由生物谷主办的"2014（第三届）个体化用药前沿研讨会"在上海好望角大饭店隆重开幕。来自中南大学临床药理研究所的副所长欧阳冬生教授为我们带来了题为《遗传药代动
Omeros公司启动OMS302 III期项目药代动力学子研究
2012年6月1日，Omeros公司已启动了一项OMS302 III期临床项目的药代动力学子研究（pharmacokinetic (PK) substudy）。该III期项目旨在评价OMS302在人工晶状体置换术（intraocular lens replacement surgery）患者手术中的作用。
J Chromat A：超分子给药系统主客分子相互作用动力学表征方法研究获进展
超分子给药系统可以增加药物溶解度和生物利用度。药物（客分子）与辅料（主分子）结合的动力学常数kon、解离的动力学常数koff，决定药物从给药系统中解离、吸收的分子机制。中科院上海药物所张继稳课题组与上海应用技术学院许旭教授、沈阳药科大学孙立新教授研究组合作，将“考虑药物-受体结合动力学行为”的药物发现新理念运用到超分子给药系统评价，发展了表征超分子解离的koff高效液相色谱理论和方法。
Trimel公司Tefina药代动力学研究结果发布
Trimel医药公司发布Tefina药代动力学（PK）研究结果 TefinaPK研究的目的是通过在健康女性身上进行Tefina不同剂量的研究，测定血液中睾丸酮含量，为Tefina安全性提供相关数据。 研究显示血管内睾丸酮的评价含量在24小时内都保持在正常水平。而且研究中所有的女性在服用Tefina24小时后，体内睾丸酮含量都达到了正常水平。