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绿叶制药创新药利斯的多日获欧盟多国上市许可资格

2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术

2021-05-24

Italfarmaco获得绿叶制药利斯多日欧洲四国独家商业权

  中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且

2021-03-17

绿叶制药授予东和药品利斯的多日日本市场独家权利

   2月18日,绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical(东和药品)达成协议,授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次,拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂,利

2021-02-18

精神分裂症首个!Secuado(阿塞那平)在美国上市,每天一片,持续24小时!

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用

2020-04-14

首个精神分裂,FDA批准了Noven的SECUADO®上市

  久光制药有限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SECUADO®(阿塞那平)透皮系统,这是首个也是唯一的用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。  阿塞那平是一种公认​​的精神分裂症治疗方法药物。而Noven每天一次的透皮给药系统(TDDS)在非典型抗精神病药物阿塞那

2019-10-16

每天一片,治疗精神分裂症!全球首款贴片抗精神病药物Lonasen Tape(布南色林)上市

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,将于9月10日在日本市场推出透皮贴片剂型非典型抗精神病药物Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg。该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物,于今年6月在日本获批,用于治疗精神分裂症。Lonasen是一种非典型抗精神病药物,与多

2019-09-10

绿叶制药高剂量利斯的在德国获批上市

  绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默

2019-07-16

安斯泰来推出全球首个β1受体阻滞贴片Bisono Tape

2013年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和日本Toa Eiyo公司9月10日宣布,在日本推出Bisono Tape 4mg和Bisono Tape 8mg(合并简称Bisono Tape,非专有名称:比索洛尔,bisoprolol),这是全球首个β1受体阻滞剂透皮贴片,用于轻度至中度原发性高血压患者的治疗。

2013-09-13