JAMA Psychiatry：运动、依他普仑或安慰剂对冠心病患者焦虑的影响
焦虑在冠心病 (CHD) 患者中很常见，并且与较差的健康结果有关；然而，对冠心病患者焦虑的有效治疗尚不确定。在这项包括 128 名患有冠心病和焦虑症的患者的随机临床试验中，与安慰剂相比，依他普仑是一种减轻焦虑的有效治疗方法，尽管这种益处可能在多大程度上改善临床结果仍不确定。
Science子刊：心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症
2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进，但是葡萄球菌败血症（staph sepsis）---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素，而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的
治疗艾滋病 正大天晴恩曲他滨替诺福韦片首仿获批！
6月9日，中国生物制药发布公告称，集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名：克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件，为该品种仿制药国内首家获批，且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染，原研药企为吉利德。米内网数据显示，2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示，恩曲他滨替诺福韦片含
东阳光药奥司他韦美国获批上市
美国FDA官网显示，已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊（Oseltamivir Phosphate Capsules）的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是，这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发，罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂，对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2
exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功，疗效优于哌拉西林-他唑巴坦！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日，该公司宣布，评估研究性药物exblifep（cefepime-enmetazobactam，前称AAI101）治疗复杂性尿路感染（cUTI，包括急性肾盂肾炎[AP]）的
J Med Chem：HIV药物依法韦仑或有望治疗阿尔兹海默病
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上的研究报告中，来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究发现，一种用来治疗和预防HIV/AIDS的药物或有望帮助治疗阿尔兹海默病，相关研究或有望帮助开发新型疗法来改善阿尔兹海默病患者的大脑记忆和认知功能。图片来源：Journal
Lancet HIV：子宫中暴露于HIV药物依法韦仑可增加儿童小头畸形和发育迟缓的风险
2019年12月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，美国研究人员报道接受含有依法韦仑（efavirenz）的抗HIV药物治疗的女性所生的儿童出现小头畸形（microcephaly）的可能性比接受其他抗逆转录病毒药物治疗的女性所生的孩子高2到2.5倍。与正常头大小的儿童相比，小头畸形的儿童发育迟缓的风险也更高。相关研究结果近期发表在Lancet
东阳光药可威国内一枝独秀 奥司他韦竞品技高一筹
3月6日，罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请，拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月，基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果，FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请，用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗，这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望，希望该药物能延续达
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。