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梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司达成战略合作 携手扩大安泰坦®在华可及性

作为中国首个获批的氘代药物,安泰坦®药物分子中特定位置的氢原子被氘原子代替,从而减缓了药物的代谢速度,对亨廷顿舞蹈病和成人迟发性运动障碍展现出良好的疗效、安全性和耐受性。

2024-02-26

华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

  3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果

2021-03-15

天境生物、恩华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心,以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量,共同开发一种用于神经系统

2019-04-08

华药业获TRV130在中国的一项独家许可 首付款250万美元

江苏恩华药业发布公告称,为了加强新产品的开发力度, 丰富公司在外科手术围术期用药的产品线, 增强公司的核心竞争力,近期与美国Trevena Inc.(以下简称“Trevena”)就其在研产品oliceridine(以下简称“TRV130”) 在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈,并签署了《药品许可及合作协议》。据了解,Trevena成立于2007年,是一家生物制药公司,致

2018-05-05

华药物依维莫司通过英国重新审查,作为二线药物治疗肾细胞癌

国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE’2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。

2017-01-17

华药先泰公司酶法阿莫西林生产技术获省科技鉴定

近日,华北制药先泰公司“酶法阿莫西林生产技术研究”项目一举通过了河北省科技成果鉴定。 据了解,该项目通过鉴定是因为其选题准确,技术先进,工艺成熟,产品质量稳定,总体技术达到国内领先水平。华北制药先泰公司经过两年来实验室、生产试验的研发和探索,使酶法生物技术应用于阿莫西林重点项目取得了重大突破。

2015-02-15

华药物Afinitor钱途一片光明

2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- 诺华(Novartis)药物Afinitor赢得了一个令人垂涎的新适应症--晚期乳腺癌。一项涉及724名女性的III期临床试验表明,Afinitor+Aromasin使癌症的恶化平均推迟了7.8个月,比Aromasin+安慰剂获得了4.6个月的改善。

2012-07-25

华药公司成辉瑞无菌强化普鲁卡因青霉素钾供应商

8月17日,华北制药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争,对华北制药提升品牌价值、实现转型升级具有积极意义。

2011-08-26

欧盟批准诺华药物Glivec添加新标签

欧盟委员会批准诺华药物Glivec添加新标签: 1) 获批是根据一项III期研究,研究表明KIT+GIST患者接受Glivec辅助治疗3年后,具有显着的无复发率及总生存期。 2) KIT+GIST成人患者在接受手术切除原发肿瘤后,具有复发的风险,延长治疗可能延缓复发的进程。 3) Glivec在欧盟是唯一可用于KIT+GIST术后治疗的药物。

2012-02-29

华药业枸橼酸芬太尼注射剂获批

12月23日,恩华药业发表公告称,公司获悉国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件。枸橼酸芬太尼注射剂是一种强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。恩华药业认为枸橼酸芬太尼获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

2011-12-28