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奥赛康药业代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

言生物:2年实现10+功能蛋白研发及量产

技术驱动产品实现“放大量产”,是通向市场成功的必经之路。

2024-07-31

《神经病学》:迄今最全面的研究显示,替奈酶相比阿替酶更有利于缺血性卒中患者的功能恢复和减少残疾!

这项系统性回顾和Meta分析研究对迄今为止所有可用的随机临床试验进行了总结,表明在标准时间窗内接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者中,替奈普酶在功能恢复极好和减少残疾方面优于阿替普酶。

2024-11-09

2024西会|健康产业进入转轨期,创新升维迫在眉睫

在承压前行的道路上,预见并布局未来,终将凤凰涅槃,共启健康产业新篇章!

2024-08-10

甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

2024-07-24