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神经母细胞新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率达78%!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。神经

2020-04-02

Y-mAbs神经母细胞创新疗法申请上市

 日前,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,已经启动其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab的滚动生物制剂许可申请(rolling BLA),治疗复发/难治型高危神经母细胞瘤(neuroblastoma)患者。Y-mAbs公司官网信息指出,该申请将于2020年第一季度完成递交,并预计于2020年10月获得FDA的回复。神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一

2019-12-03

神经母细胞新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率78%

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评(Rolling Review)程序中,已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请(BLA)的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤,是婴幼儿最

2019-11-30

穿越“生死” 这种创新疗法为攻克胶质母细胞带来了什么?

 “5年后的今天,他们中将只剩下3名幸存者。”在谈到不久前刚刚接触过的100名胶质母细胞瘤(GBM)新患者时,Howard Fine博士语气很低沉,也透着几许无奈。作为威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)的一名肿瘤学家,从医30年来,Howard Fine博士曾治疗过不下两万名GBM患者,不过,最终的结果却很扎心——“你现在很难再看到这些人了,因为他们基本上都

2019-11-08