辉瑞曾经染指的止痛药Remoxy ER恐遭美国FDA第4次拒绝！
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Pain Therapeutics是一家专注于开发药物治疗神经系统疾病的美国制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）和药品安全风险管理顾问委员（DSRMAC）以14:3的投票结果，反对批准止痛药Remoxy ER（羟考酮缓释胶囊）用于疼痛程度严重到需要每日、全天候、长期阿片类治疗且替代方
2018-06-28
热门止痛药Remoxy被FDA连拒3次，拿高薪的CEO说不会放弃
9月26日，FDA拒绝批准Pain Therapeutics公司一款防滥用止痛药Remoxy上市，Pain Therapeutics股价当日应声下跌54%至1.24美元。FDA之前曾于2008年和2011年先后两次拒绝批准该药。Remoxy是常见止痛药羟考酮的凝胶缓释胶
2016-09-30
辉瑞计划继续推进Remoxy临床开发
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）10月22日宣布，已实现与止痛药Remoxy（oxycodone，羟考酮）缓释胶囊生产相关的技术里程碑，该公司将继续推进Remoxy的开发项目。今年早些时候，辉瑞收到FDA的指导意见，该公司计划开展额外的临床研究及所要求的其他行动，以解决2011年6月收到的完整回应函（CRL）。
2013-10-24
辉瑞决定继续止痛药Remoxy临床一期研究
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --经过慎重考虑，辉瑞公司决定继续其止痛药Remoxy的临床一期研究。而这个消息也使得其合作伙伴Pain Therapeutics和Durect公司松了一口气。自从五月份传出辉瑞公司正在评估Remoxy项目前景时，就令两家公司十分紧张。
2013-08-22