FDA再次驳回Chelsea的新药Northera
2014-01-21
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
Chelsea制药1月15日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以16比1的投票结果，建议批准该公司的药物Northera（droxidopa，屈昔多巴），用于原发性自主神经衰弱
2014-01-21
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera，用于有症状神经源性体位性低血压（NOH）的治疗。上周五，FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。
2014-01-16
FDA再次驳回Chelsea的新药Northera
2014-01-14
FDA认为Chelsea的Northera存在技术缺陷
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --FDA本月早些时候宣布Chelsea公司研制的治疗帕金森症等中枢神经系统的药物Northera (droxidopa) 在研发当中存在技术缺陷。早在2012年3月，FDA就曾否决过该药物的申请，并要求Chelsea补充更详尽的研究数据。今年早些时候公司再次将药物提交FDA，FDA在仔细研究后通知Chelsea公司该结论。
2013-07-31
灵北$6.58亿收购Chelsea获神经科药物Northera
灵北耗资6.58亿美元收购美国Chelsea制药，获得神经科药物Northera，该药已于今年2月获FDA批准，用于神经源性体位性低血压（NOH）的治疗。
2014-05-09
Chelsea Therapeutics公司药物Northera获FDA支持
FDA专家组成员关于低血压药物Northera的意见与FDA工作人员对该药的审查意见相冲突，该机构咨询委员会支持美国批准该药。Northera开发商，Chelsea Therapeutics International公司（$CHTP）股票24日清晨盘后交易价格暴涨73%。
2012-02-27