FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物CK-
FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics 正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物 CK-212
Origent公司和Cytokinetics公司合作研究ALS预测分析模型
Origent数据科学公司(Origent Data Sciences, Inc.)和Cytokinetics公司2016年3月31日宣布进行一项合作研究,利用来自Cytokinetics公司Tirasemtiv临床试验的数据,改进和前瞻性验证一种Origent计算机模型,以预测肌萎缩侧索硬化(ALS)疾病发展过程。
安进、Cytokinetics心脏病新药二期临床现曙光
最近安进及其合作伙伴Cytokinetics联合宣布双方开发的心脏病药物omecamtiv mecarbil在一项临床二期研究中取得了积极进展。这标志着自两年前在这一药物研究项目遇挫后,omecamtiv mecarbil研究出现了新的转机。
中期研究喜忧参半,Cytokinetics推动ALS药物进入三期研究
今年早些时候,生物制药公司Cytokinetics公司公布了其治疗ALS药物tirasemtiv的中期临床研究数据。目前,公司正着手准备相关数据以说服FDA批准公司进行关于tirasemtiv的临床三期研究。
Astellas与Cytokinetics达成关于肌肉药物协议
2013年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --继与Amgen公司达成一项价值7500万美元的授权协议后,Cytokinetics这家位于旧金山的生物技术公司又和Astellas公司就研发肌肉疲劳相关药物达成了合作研发协议。Astellas公司将先期投入4000万美元和Cytokinetics在其药物CK-2127107的基础上开展治疗肌肉萎缩的药物研究。
Cytokinetics实验性药物tirasemtiv IIa重症肌无力CY-4023研究取得积极数据
2012年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Cytokinetics公司今日公布了近期完成的有关tirasemtiv的一项IIa期“疗效证据(Evidence of effect)”临床试验CY 4023的积极数据,该试验在全身重症肌无力(Myasthenia gravis,MG)患者中开展。
Cytokinetics修正ALS药物tirasemtiv研发数据错误
2013年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --制药公司Cytokinetics公司被迫修订其研发的ALS药物tirasemtiv的研发数据错误。为了修正这一错误,公司重新制定了新的中期研究计划,并将原定的志愿者规模由500人扩大至680人。据了解,这项错误发生在参与患者数据采集系统中,有58名志愿者本应该服用实验药物却被错误的提供了安慰剂。这一错误也使得该药物的开发成本增加了近500万美元。