国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定
《医疗机构内部价格行为管理规定》发布
近期，国家卫生健康委和国家中医药管理局发布了关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知，具体内容如下。各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强医疗机构内部价格行为管理，促进卫生健康事业改革和发展，维护患者与医疗机构的合法权益，按照《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）
国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月
总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年11月30日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。电子邮箱：yjjdc@CFDA.gov.cn
美国FDA出台关于烟草和尼古丁的新规定
2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --关于电子烟对健康的影响，还有很多问题等着我们去弄清楚。但是吸烟是肯定会导致死亡的，美国的规矩制定者们有一个解决问题的新计划。 美国食品药物管理局（FDA）刚刚宣布了一幅全面的烟草规范路线图，他们戏剧性地把焦点转移到了尼古丁成瘾上。作为新计划的一部分，去年一些关于电子烟的严格规定将会放松。FDA对电子烟产品的规定是去年五月出台的。它们非常严
**等5部委有新规定了！
日前，**分别会同中宣部、教育部、科技部、国家卫生计生委，印发《宣传思想文化系统事业单位领导人员管理暂行办法》《高等学校领导人员管理暂行办法》《中小学校领导人员管理暂行办法》《科研事业单位领导人员管
未在规定期限内答复 韩春雨基因编辑专利“被视为撤回”
据国家知识产权局消息，以河北科技大学副教授韩春雨、浙江大学基础医学院研究员沈啸为发明人的专利——以Argonaute核酸酶为核心的基因编辑技术，因申请人未在规定期限内答复国家知识产权的第一次审查意见通知书，该
这条规定，执业药师没法报名了！
近日，有网友在蒲公英论坛发帖求助，称其所在地执业药师现场审核需要单位营业执照原件。如果单位不给怎么办？啥？执业药师考试报名审核需要单位营业执照原件？据笔者了解，这种情况貌似以前从来没有见过。（图片来源
全面两孩元旦施行 删除晚婚晚育独生子女奖励规定 加重代孕处罚力度
12月21日至27日，十二届全国人大常委会第十八次会议在北京召开，此次会议初次审议了人口与计划生育法修正案草案。修正案草案明确全国统一实施全面两孩政策，即国家提倡一对夫妻生育两个子女，具体规定为，提倡一对夫
《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的解读
一、背景情况 我国人体器官移植工作始于上世纪60年代，经过人体器官移植临床和科研工作者们多年的不懈努力，我国年均器官移植数量成为仅次于美国的世界第二大国，移植患者的一年生存率和五年生存率等指标已居国际领先水平。自2007年5月国务院颁布《人体器官移植条例》（以下简称《条例》）以来，我国人体器官移植工作逐步走上法制化、规范化轨道。