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细胞疗法临床试验变化和真实世界挑战

作为最主流的细胞治疗类型,CAR-T细胞疗法临床试验总量在2023年显著下滑,但从不同适应症来看,针对中枢神经系统肿瘤的临床试验数量还是有所增加的。

2024-06-13

Nature子刊:间充质干细胞治疗瘫痪,临床试验结果积极

该论文介绍了CELLTOP试验所有的10名参与者的入组和96周随访结果。证明了自体AD-MSC的采集和鞘内注射给药在脊髓损伤治疗中的安全性。

2024-04-07

Nat Med:临床试验表明TCR-T细胞免疫疗法有望治疗转移性结直肠癌

这种称为TCR-T细胞疗法的细胞免疫疗法克服了细胞免疫疗法中的两个难题:如何产生大量能特异性识别癌细胞的T细胞,以及如何提高经过基因改造后的T细胞灌注回相同患者体内后的增殖能力。

2024-07-16

GSK公司季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极

GSK表示,最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度,并且具有可接受的安全性,计划推进疫苗进入3期临床试验。

2024-09-15

Lancet:1期临床试验表明靶向CD22的CAR-T细胞有望改善大 B 细胞淋巴瘤患者的预后

这项临床试验的结果是靶向CD22的CAR-T细胞疗法获得FDA批准用于难治性大B细胞淋巴瘤患者常规临床治疗必须清除的一系列障碍中的第一个。

2024-07-29

ConcertAI 宣布与英伟达合作,开发用于临床试验的AI产品

ConcertAI创立于2017年,最新一轮融资是2022年3月以19亿美元估值完成的1.5亿美元C轮融资。

2024-06-04

NEJM:临床试验证实佐妥昔单抗或能有效治疗胃癌患者

这项研究中,佐妥昔单抗和化疗组合性疗法治疗能明显降低患者的疾病进展风险和29%的死亡率。

2024-10-17

重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验

誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企,其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。

2024-07-12

一名镰状细胞病患者在碱基编辑临床试验中死亡,Beam公司称死亡事件与碱基编辑无关

2023年12月,美国FDA批准了首个CRISPR基因编辑疗法Casgevy上市,用于治疗治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病(SCD)患者。

2024-11-10